La administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos y el TLCAN
El Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) ayuda a salvaguardar la habilidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. FDA) de asegurar alimentos seguros y de calidad dentro de Norte América. El TLCAN, efectivo el 1 de Enero de 1994, es un tratado entre Canadá, EE.UU y México diseñado para incrementar el alcance del libre flujo de comercio y la inversión entre estos tres países. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. FDA), la cual participó en la negociación de TLCAN, ha revisado los estándares U.S. FDA para seguridad, pureza y etiquetado apropiado de alimentos y ha determinado que esos estándares son consistentes con los términos del tratado. Como tal, no se necesitaron cambios en los estándares de la U.S. FDA ni propuestas para implementar el TLCAN.
El TLCAN no cambia los existentes o futuros estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU respecto al uso de pesticidas, pesticidas combinados con otros residuos químicos, o estándares de contaminantes para alimentos frescos o procesados, en vez de ello, las disposiciones del TLCAN son salvaguardar la habilidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de asegurar alimentos seguros. En resumen, los estándares existentes de la U.S. FDA son continuamente aplicados, tanto a alimentos importados como alimentos producidos a nivel nacional, y los Estados Unidos continuarán prohibiendo cualquier cargamento de alimento que sea encontrado no cumpliendo los requerimientos de residuos de pesticidas u otros requerimientos de seguridad alimentaria.
TLCAN no tiene efecto en las leyes y regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en el área de seguridad, efectividad y etiquetado apropiado de medicamentos y dispositivos para humanos y animales. Cualquier producto que entre a los EE.UU deben continuar cumplimiento con todos los estándares y requerimientos de la U.S. FDA
Adicionalmente, TLCAN no cambia ni afecta las leyes y regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU respecto a la seguridad de alimentos y medicamentos Estadounidenses o el etiquetado apropiado de suplementos alimenticios importados a los EE.UU.
US FDA y TWG
Dentro de los auspicios del TLCAN, tres países han desarrollado un grupo de trabajo técnico en pesticidas llamado TWG, que sirve como un centro de coordinación para todas las cuestiones relacionas con pesticidas. La meta de TWG es asegurar países pueden garantizar la legalidad y seguridad de los alimentos producidos en cualquiera de los países del TLCAN. La U.S. Food and Drug Administration está proporcionando cooperación trilateral entre México y Canadá para hacer cumplir los estándares del TWG.
El Artículo 723(6) hace explícito que cualquier parte que desafíe una medida de seguridad de la U.S. Food and Drug Administration tendrá el deber de motrar que la medida de la FDA es inconsistente con TLCAN. Si cualquier nivel de protección particular es “apropiado” es un deber social y político reservados para el gobierno aplicar la medida (vea Artículos 712(2) y 724). Como se menciona en el Artículo 712, una meduda sanitaria debe estar basada en una evaluación del riesgo así como “ser apropiada a las circunstancias,” y no debe ser mantenida sin un fundamento científico. Los Estándares de la US Food and Drug Administration están ya basados en evaluaciones del riesgo y en un fundamento científico. Estos requerimientos del TLCAN ayudan a asegurar que las medidas aplicadas por las otras partes no excluirán injustamente exportaciones de alimentos a EE.UU.
