La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) ha otorgado la firma de cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la herramienta tecnológica que analiza la evaluación de riesgos de cumplimiento de las empresas de la industria alimenticia.

RegiScore es el primer sistema de puntuación de cumplimiento que utiliza análisis predictivo para evaluar el riesgo de los proveedores para los compradores de productos regulados por la FDA, ya sean estos alimentos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos, cosméticos, etc. El algoritmo patentado de RegiScore genera un valor de puntuación numérica que va de 0 a 100puntos y que representa el riesgo de un proveedor en función de su cumplimiento de la FDA y el historial de envíos.

El sistema RegiScore está impulsado por el sistema de Monitoreo de Cumplimientos de la FDA, y el llamado sistema “todo en uno” de Registrar Corp para la Administración de Proveedores. El monitoreo agrega sistemáticamente los datos de seis bases de datos de la FDA, lo que proporciona un proceso simplificado que permite el seguimiento de cumplimiento de proveedores de manera simple y conveniente. Los datos que se analizan en el monitoreo por el método patentado de RegiScore para generar perfiles de cumplimiento y convertirse en Registros, proporcionando a los importadores una imagen instantánea de los riesgos de sus proveedores.

RegiScore también produce informes detallados de los eventos y de los cumplimientos históricos que analizan. Estos eventos contribuyen a evaluar el riesgo de un proveedor y su Registro, los importadores pueden ver el impacto individual o grupos de eventos que tienen en una puntuación. Además, el monitoreo muestra los Registros generados para productos individuales, lo que permite a un usuario evaluar a su proveedor de forma integral o de los productos relacionados.

Los compradores también pueden acceder a los registros de los proveedores con la herramienta de Monitoreo llamada Marketplace, una nueva adición a las soluciones SaaS de Registrar Corp. Marketplace es un sistema de búsqueda de productos que incluye el Registro de cada proveedor y de sus productos. De esa manera, los importadores pueden estar seguros de que un proveedor potencial tiene un historial comprobado de cumplimiento constante de los requisitos de la FDA antes de la primera compra.

Sobre el Monitoreo del Cumplimiento de la FDA

La regla del Programa de Verificación de Proveedores Extranjero de la FDA (FSVP) requiere que los importadores solo compren a proveedores que hayan aprobado el cumplimiento de los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA.

El desafío para muchos importadores de alimentos es trabajar con proveedores que sean consistentemente compatibles con las normas de la FDA. El Monitoreo de Cumplimiento de la FDA simplifica la búsqueda de proveedores compatibles al centralizar los datos del proveedor en un panel simple y seguro. El monitoreo también permite a los importadores rastrear fácilmente a sus proveedores al proporcionar actualizaciones continuas de los retiros de mercadería, resultados de inspecciones, cartas de advertencia, alertas de importación y más acciones.

En 2020, Registrar Corp actualizó el sistema de monitoreo con RegiScore y el Sistema de Gestión de Documentos (DMS), una solución segura de almacenamiento en la nube que permite a los importadores solicitar, recuperar y almacenar documentos de cumplimiento cruciales de sus proveedores.

En enero de 2022, Registrar Corp introdujo el mercado, un sistema de búsqueda de productos que se puede utilizar junto con el sistema de monitoreo, lo que permite a los usuarios obtener proveedores de la misma plataforma segura que utiliza su equipo de cumplimiento para ayudar a implementar su FSVPS.

«Estábamos analizando una gran cantidad de tiempo y dinero que necesitamos para dedicarnos a investigar y rastrear manualmente a más de 150 proveedores en nuestro negocio de importación», dijo Steve Brunsting, proveedor de Cumplimiento y Sourcing Manager en Limson Trading Inc.

«Después de investigar varias opciones, sentimos que el monitoreo de la FDA de Registrar Corp era la solución perfecta para nuestra situación. La empresa entiende las sutilezas del negocio importador y las complejidades de trabajar con proveedores internacionales en varios países».

Cientos de importadores de alimentos, medicamentos, dispositivos y cosméticos, confían en el sistema de Monitoreo de Cumplimiento de la FDA para ayudarles a simplificar su gestión de la cadena de suministro.

Para obtener más información sobre el Monitoreo de Cumplimiento de la FDA y el Registro, comuníquese con Registrar Corp por teléfono: (757) 224-0177, por correo electrónico: [email protected], o programe una demostración gratuita para probar el funcionamiento del programa en acción.