La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos requiere que todas las etiquetas de alimentos, bebidas y suplementos alimenticios lleven declaraciones denominadas “declaraciones de identidad.” Es muy probable que las compañías que buscan cumplir con este requerimiento encuentren similar el término llamado “estándar de identidad.” Ambos están estrechamente relacionados y el comprender que debe ser incluido en una declaración de identidad pudiera depender hasta del conocimiento del estándar.
¿Qué es el Estándar de Identidad?
Un “estándar de identidad” define las propiedades, características y requisitos de etiquetado específicos al cual un alimento debe someterse para ser identificado bajo un nombre en específico. Como mínimo, un estándar de identidad proporcionar una descripción de la naturaleza básica del alimento así como el nombre que debería ser usado para identificarlo. Este pudiera incluir también aspectos como ingredientes opcionales incluidos en el alimento así como diferentes formas en las cuales el alimento pudiera ser preparado.
A menudo los estándares de identidad reflejan comprensión a una tradición del consumidor así como comprensión a expectativas de lo que constituye a un alimento en particular. Estos son a menudo implementados en respuesta a situaciones de fraude y decepción del consumidor. A la fecha, FDA ha establecido cerca de 300 estándares de identidad, muchos fechados a los inicios y mediados del siglo veinte.
Por ejemplo, el 21 CFR 169.150 contiene el estándar de identidad para “aderezo de ensalada.” De acuerdo al estándar, a manera de que el producto pueda ser etiquetado como “aderezo de ensalada”, un producto debe ser un alimento semisólido emulsificado compuesto de al menos 30% de aceite vegetal y una pasta almidonosa preparada de almidones y harinas específicas. El aderezo de ensalada pudiera también contener ciertos ingredientes opcionales como sal, especias y ácido cítrico, algunos de los cuales tienen requerimientos adicionales y restricciones.
Los estándares de identidad recientemente han llegado al frente regulatorio debido a la presión de la industria láctea para que la FDA aplique la norma para «leche» en productos de origen vegetal que no cumplan con la norma, como la leche de soya y la leche de almendras. Scott Gottlieb M.D. Comisionado de la FDA, ha hecho declaraciones públicas confirmando la intención de la agencia por “modernizar” los estándares para reflejar los nuevos conocimientos de nutrición y fomentar de la innovación en la industria alimentaria.
¿Qué es un Estándar de Identidad?
Un “estándar de identidad” es una declaración del nombre del producto que debe ser mostrada en el panel principal de exhibición (PDP) de la etiqueta. Las regulaciones de la FDA establecen una jerarquía referente al nombramiento del alimento:
- Si un alimento cumple con un estándar de identidad, entonces el nombre especificado en el estándar funciona como la declaración de identidad del producto.
- Si el producto no está sujeto a un estándar de identidad, la declaración de identidad debería ser el nombre común o usual del alimento (ej. “galletas saladas”)
- En la ausencia de un nombre común, la declaración pudiera usar una apropiada descripción o, si la naturaleza del alimento es obvia, un nombre exótico o de fantasía que es comprendido por el público.
Algunos alimentos pudiera tener requerimientos alternativos para nombrarlos los cuales pueden estar establecidos en regulaciones separadas, documentos guía o Guías de Políticas de Cumplimiento (CPGs). Por ejemplo, una CPG para fideos estilo Oriental determina que estos alimentos pudieran no ser etiquetados solamente como “fideos”, debido a que estos no cumplen con dicho estándar de identidad, sin embargo, la CPG permite que la declaración de identidad contenga “fideos” si es precedida por términos calificativos como “Chinos”, “Chow Mein”, “Japoneses” o “Ramen.”
De igual manera, FDA ha establecido una CPG que permite para el etiquetado de alimentos como “chocolate” en oposición al estándar si el alimento contiene cocoa como el ingrediente saborizante y el alimento es aquel que los consumidores no esperan que contenga chocolate como ingrediente (ej. Pudding de chocolate). Otras regulaciones imponen restricciones sobre alimentos no estandarizados como cremas de cacahuate, camarones empanizados, palitos de pescado y mixes de jugos.
Cumpliendo con los Requerimientos FDA para la Declaración y Estándar de Identidad
FDA requiere que una declaración de identidad sea prominentemente mostrada en letras negritas. Este debe ser “en un tamaño razonablemente relacionado con el gráfico impreso más grande” en todos los PDPs y “generalmente paralelo a la base en la cual el empaque descansa…” Un producto que falle en no mostrar una declaración de identidad en cumplimiento se considera como producto “mal etiquetado” (misbranding).
Adicionalmente, un alimento comercializado como un producto que tiene un estándar de identidad pero no cumple con este, también es considerado como mal etiquetado. Por ejemplo, FDA emitió una carta de advertencia a Hampton Creek Foods, Inc. en 2015 por comercializar productos como “mayo” cuando estos no cumplían el estándar de identidad de la FDA para mayonesa. Comercializar productos mal etiquetados en los EE.UU. es un acto prohibido que pudiera causar detenciones, rechazos o alguna otra acción regulatoria.
Evite violaciones al etiquetado de alimentos. Los Especialistas Regulatorios de Registrar Corp conocen los productos que tienen un estándar de identidad, sus requerimientos así como el formato para cumplir con ellos. El Servicio de Revisión de Etiquetado de Registrar Corp proporciona un comprensivo reporte con revisiones recomendadas a su etiqueta así como también una versión lista para la impresión de su etiqueta actualizada y en cumplimiento con las reglas de la FDA. Para obtener mayor información, llámenos al +1-757-224-0177 o por medio de chat con un Asesor Regulatorio 24/7 en regstaging.wpengine.com/livehelp.
