El 27 de Noviembre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) publicó una nueva regla que establece el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), una de las siete mayores reglas de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) de la FDA. Las regulaciones FSVP establecen nuevas responsabilidades a los importadores quienes deberán verificar que los alimentos que están importando a los Estados Unidos han sido producidos de tal manera que estos cumplen los estándares de inocuidad de los Estados Unidos. Es importante considerar que los “alimentos” que están considerados en esta regulación no solo se limitan a alimentos para consumo y aditivos alimentarios, sino también a:

• Substancias para Contacto con Alimentos (Food contact substances – FCS) y
• Substancias que tienen tanto usos alimenticios como no alimenticios, si esta tiene una alta posibilidad de ser usada directamente para usos alimenticios.

¿Qué son las Substancias en Contacto con Alimentos?

FDA define una substancia para contacto con alimento (Food contact substance) como “cualquier substancia que se usa como componente de materiales usados en la fabricación, empaque, envasado, transporte o almacenamiento de alimentos, si dicho uso no tiene como finalidad tener un efecto técnico en el alimento.” Ejemplos de FCS incluyen polímeros, recubrimientos para latas y sellantes para envases. Una FCS es una substancia única usada para conformar una un Material de Contacto para Alimentos (Food Contact Material – FCM). Los FCM son usados entonces para crear Artículos de Contacto con Alimentos, como películas, botellas, charolas, etc.

¿Qué impacto tiene esto para los importadores?

Los importadores Estadounidenses de substancias para contacto con alimentos requerirán monitorear el cumplimiento de las regulaciones FDA de los fabricantes de FCS y crear programas de verificación para cada FCS que ellos importen. La fecha de cumplimiento para la mayoría de los importadores es el 27 de Mayo de 2017 (18 meses desde la publicación de la regulación)

En Marzo de 2016, FDA organizó una reunión pública enfocada en las disposiciones de FSMA aplicables a los importadores. Durante la sesión de comentarios del público, existieron varias observaciones referentes a la relación de las FCSs y FSVP. Los oficiales de FDA reiteraron que los FCSs sin duda caerán dentro del FVSP he hicieron un comentario muy interesante: FCSs no están cubiertos por los tratados de equivalencia existentes, como el alcanzado con Nueva Zelanda y aquellos en los que actualmente se esta trabajando para Australia y Canadá. Adicionalmente, FCSs no califican para el Programa Voluntario de Importadores Cualificados (VQIP).

Registrar Corp informará a la industrial cuando exista mayor información disponible referente a las regulaciones FCSs dentro de FVSP. Es importante que los importadores comprendan las regulaciones FSVP que aplican a los productos que ellos importan. Evaluar los requisitos de FSVP y dar incio al proceso de cumplimiento desde ahora podría salvarle de costosos errores más adelante.

El Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA de Registrar Corp permite a los importadores monitorear a sus proveedores en Alertas de Importación y Cartas de Advertencias como lo requiere FSVP. Para obtener asistencia con los requisitos aplicables FSVP a los productos que usted importa y como Registrar Corp puede ayudarle a cumplir, contáctenos al +1-757-224-0177 o por medio de nuestro chat con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en: regstaging.wpengine.com/livehelp.