Requerimientos de la U.S. FDA para el Identificador Único de Dispositivo (UDI) y la Base de Datos Global del Identificador Único de Dispositivo (GUDID)
La U.S. FDA requiere lo siguiente en las etiquetas para dispositivos médicos:
- Incluir el Identificador Único de Dispositivo (UDI) en las etiquetas del dispositivo.
- Enviar la información del dispositivo a la Base de Datos Global del Identificador Único de Dispositivo (GUDID)
- Designar un Contacto Regulador para propósitos del UDI.
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Para asistencia con los nuevos requerimientos de FDA para el UDI y GUDID, simplemente complete la forma de abajo.
