El 18 de Abril de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una nueva Alerta de Importación para “Camarón y Langostino de acuacultura provenientes de Malasia Peninsular debido a la Presencia de Residuos de Medicamentos No Aprobados para Animales o por la Presencia de Aditivos Alimentarios Inseguros (Import Alert 16-136).” Los análisis de FDA revelaron que aproximadamente una tercera parte de las importaciones de camarón y langostino provenientes de Malasia peninsular contenían residuos de nitrofuranos y/o cloranfenicol. Esto es una cantidad alarmante, considerando que Malasia era uno de los 10 mayores proveedores de camarón y langostino de los Estados Unidos en 2014.
FDA considera una exposición prolongada a Nitrofuranos y cloranfenicol como un riesgo a la salud humana. Ambos medicamentos son carcinógenos y usarlos en animales puede contribuir a la resistencia microbiana. Camarón o langostino que contenga nitrofuranos y/o cloranfenicol se consideran adulterados.
Esta Alerta de Importación implica que todos los cargamentos de camarón y langostino provenientes de Malasia peninsular (con la excepción de Sabah y Sarawak) están sujetos a Detención sin Examinación Física (DWPE) a su arribo a los Estados Unidos. De acuerdo con FDA, “el dueño o destinatario de los bienes afectados puede proveer de un reporte de resultados proveniente un laboratorio privado que haya analizado una muestra representativa del artículo afectado, esto como evidencia de que el producto no contiene ningún residuo de nitrofuran o cloranfenicol” a manera de asegurar la liberación de un cargamento detenido bajo esta alerta.
Varias son las alertas existentes similares a la Alerta de Importación 16-136, como es la Alerta de Importación 16-129 “Detención sin Examinación Física para Mariscos debido a Nitrofuranos”. El historial indica que esta Alerta de Importación existe desde 2009, entonces ¿por qué FDA ha creado una nueva Alerta de Importación para un mismo problema?
Generalmente, las Alertas de Importación existentes, primeramente deben identificar a la instalación que está enviando productos adulterados para ser agregada a la “Lista Roja”. Con esta nueva alerta, sin embargo, la constante violación de los productos provenientes de Malasia peninsular fue evidencia suficiente para que FDA creyera que todos los fabricantes de dicha son empresas con problemas de cumplimiento. Como resultado, todas las empresas de Malasia que exportan camarón y langostino a los Estados Unidos encontrarán sus cargamentos detenidos por FDA, siendo necesario presentar evidencia de cumplimiento para cada cargamento a manera de que sus productos sean liberados para su ingreso a EE.UU.
Establecimientos de Alimentos en Malasia que exportan camarón o langostino a los Estados Unidos puede solicitar una excepción a la FDA (conocida también como ingreso a “Lista Verde”) para la Alerta de Importación 16-136. El proceso de petición es extenso; este requiere evidencia documental de las acciones correctivas o medidas preventivas para evitar el incumplimiento que generó la alerta, prueba de cinco a doce cargamentos en cumplimiento y una petición por escrito.
El departamento de Alertas de Importación de Registrar Corp puede guiar a las empresas a lo largo del proceso de petición para una Alerta de Importación, esto incluye organizar la petición y presentarla a FDA.
Para obtener asistencia con las Alertas de Importación de la FDA, contacte con nosotros al +1-757-224-0177 o por medio de un Asesor Regulatorio en línea las 24 horas del día en: regstaging.wpengine.com/livehelp.
