El 20 de Octubre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) organizó una reunión pública sobre las estrategias de implementación de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA). Durante esta reunión, FDA habló sobre los principios clave de implementación:

Entrenamiento Regulatorio

FDA mencionó que el entrenamiento regulatorio promoverá uniformidad, inspecciones de calidad y toma de decisiones más acertadas. El entrenamiento regulatorio cubrirá conocimientos técnicos, habilidades de inspección así como comportamiento y pensamiento sistemático. FDA ofrecerá entrenamiento a través de una variedad de canales que incluyen:

• Webinars sobre Mejores Prácticas Industriales
• Cursos en Alianza con la industria
• Soporte y tutoría a través del Technical Assistance Network de la FDA

FDA también planea organizar “FSMA Chats” mensualmente para el personal de FDA y del State food and feed safety para mantenerlos actualizados sobre lo que está pasando con FSMA.

Inspecciones

FDA quiere alejarse del enfoque que da actualmente a las inspecciones de instalaciones. FDA menciona “Lo que funciona para una gran empresa puede no funcionar para una pequeña empresa” . Algunos de los cambios propuestos para las inspecciones FDA incluyen:

• Cambiar el enfoque de las inspecciones de solo observación a inspecciones basadas en el sistema.
• Ofrecer inspecciones más interactivas y cooperativas.
• Consideración de los sistemas de gestión de inocuidad alimentaria de la instalación.
• Utilización de un número mayor de datos y mayor enfoque a actividades de muestreo.
• Reconocer firmas para identificar y corregir problemas mostrando una mejora continua.

Cumplimiento y Ejecución

FDA planea ofrecer incentivos que estimulen a la industria a cumplir con las regulaciones y a que ellos mismos hagan sus propias correcciones. Por ejemplo, FDA mencionó que las instalaciones con un buen historial de cumplimiento probablemente sean sometidas a inspecciones más cortas y en menor frecuencia. FDA también planea modificar la aplicación de la ley a las violaciones con base al riesgo. FDA quiere reconocer que no todas las observaciones en una 483 (la forma que FDA usa para identificar violaciones durante una inspección) son iguales. FDA planea crear una escala de evaluación (crítico, mayor, menor) basada en el riesgo de la salud pública por violaciones. Las diferentes escalas pueden afectar factores como el tiempo respuesta que FDA ofrece para implementar una acción correctiva.

Para mayor información sobre la estrategia de implementación de FSMA por FDA, visite nuestro blog sobre otra de las reuniones públicas de la FDA realizada a principios de año.

FDA publicó las versiones finales de Preventive Controls Rules for Human and Animal Food en Septiembre de 2015. Esta es una de las siete reglas de mayor impacto de FSMA que ha sido promulgada. FDA mencionó que tiene la intención de implementar entrenamiento para Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano en la primavera de 2016 y para Alimentos de Consumo Animal en el verano de 2016. Se espera que tres reglas más de FSMA (FSVP, Produce Safety, and Accreditation of Third-Party Auditors) sean promulgadas el 31 de Octubre de 2015.

Registrar Corp se mantienen al día con las regulaciones U.S. FDA y continuará actualizando a la industria con de los avances de FDA en la implementación de FSMA. Si usted tiene alguna pregunta relacionada con las próximas regulaciones que entrarán en vigor por FSMA o sobre cualquier otra regulación de la U.S. FDA para la comercialización de alimentos y bebidas en los Estados Unidos, contáctenos al +1-757-224-0177. Nuestra Asistencia en Vivo se mantiene disponible las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp