Verifique su Registro de Instalación Alimentaria U.S. FDA

Instalaciones de Alimentos requerían renovar sus registros FDA entre el 1 de Octubre y el 31 de Diciembre de 2022. La FDA ha invalidado miles de registros que no fueron renovados apropiadamente antes del 31 de Diciembre de 2022.

Registrar Corp puede verificar si su registro FDA es válido para 2022 sin costo alguno.

Simplemente ingrese el número de su registro y el país donde se encuentra localizada su instalación.

Número de Registro con la FDA *

País *

Shipment Monitor

¿Hay otras empresas que utilizan su número de registro?

Los productos que usted vende fuera de los Estados Unidos pudieran ser re vendidos en los EE.UU. sin su conocimiento. Si un cargamento de productos no cumple los requisitos de los EE.UU, usted como el fabricante (no el exportador) pudiera ser agregado a una Alerta de Importación U.S. FDA.Ahora puede monitorear los cargamentos hacia los EE.UU. asociados con su número de registro.

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Monitor Compliance

La FDA se encuentra Activamente Inspeccionado el Cumplimiento de los Requisitos de Monitoreo de Proveedores

¿Se encuentra preparado para una inspección de la FDA? El Monitor de Cumplimiento FDA es una solución completa y asequible que ayuda a automatizar el cumplimiento de FSMA. Ahora puede hacer un seguimiento del cumplimiento de sus proveedores, medir su riesgo y gestionar su documentación, todo ello en una plataforma sencilla y segura.

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24/7 Monitor

No se preocupe más por el estado de su registro

Facility 360 de Registrar Corp es una solución de bajo costo que proporciona alertas inmediatas sobre cambios en el estado de registro y cumplimiento con FDA. Por solo $390 USD anuales puede monitorear su registro FDA, rastrear su cumplimiento con FDA y monitorear sus cargamentos en una sencilla y segura plataforma.

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24/7 Monitor

No se preocupe más por el estado de su registro

Por solo $195 USD anuales, Registrar Corp monitoreará su registro FDA y proporcionará alertas inmediatas sobre cambios en su registro y estado de cumplimiento como parte de nuestro Servicio de Registro.

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Re-Registro U.S. FDA

Productos fabricados por una compañía con un registro inválido son considerados como fraudulentos y pudieran estar sujetos a acciones regulatorias por parte de la FDA, incluyendo detenciones y rechazos. Registrar Corp puede registrar nuevamente su instalación con FDA.

Como su Agente Estadounidense para comunicaciones con FDAproveedor de cumplimiento FDA, Registrar Corp monitoreará continuamente la validez de su Registro FDA.

Vuelva a Registrarse Ahora

Registrar Corp’s Registration Service Includes:

El servicio de agente estadounidense con la FDA de Registrar Corp incluye lo siguiente:

Acesso a MyFDA.com

Un portal en línea para gestionar su registro e información de cumplimiento:

Actualizaciones de Registro
3 Avisos Previos de Embarque Gratuitos por año
Monitoreo gratuito del Cumpliento de su Establecimiento con FDA

Certificado de Registro

Confirman el registro de su instalación a la industria.

Asistencia con Detenciones

Comunicación con FDA a su nombre para buscar la liberación de un cargamento detenido.

Inspección Simulada FDA

Servicio con descuento para clientes.

Asistencia con DUNS

Obtener un número DUNS o actualizar uno existente para su compañía

Vuelva a Registrarse Ahora

Para que Registrar Corp verifique su registro sin costo, simplemente complete la siguiente forma:

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Send Incomplete
- sendIncomplete
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GCLID
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Landing Page
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International Office Email
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Form Type
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Download Type
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Inquiry Type*
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Industry
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Lead Source
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Lead Category
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Campaign Source
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Campaign Term
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Campaign Medium
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Campaign Name
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Campaign Content
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Match Type
Mi empresa importa*
- Mariscos
- Jugo
Detention Options
- Necesito asistencia con una detención de la U.S. FDA
- Necesito asistencia con una alerta de importación de la U.S. FDA.
Me gustaría exportar a
I would like assistance with

Alimentos y Bebidas

Suplementos Alimenticios

Dispositivos Médicos

Medicamentos

Cosméticos
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Me gustaría recibir ayuda con
- Registration
- Agent Located in Region
- Labeling Requirements
- Good Manufacturing Practices
- Safety Plans
- Color Additives
- Adverse Event Reporting
- Master Files
- Otro
Specify Other*
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Regulations Summary
¿Con qué tipo(s) de Archivo Maestro necesita ayuda?
¿A qué países desea enviar su Archivo Maestro?
Proporcione la información de su empresa
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Assessment Type
- Label Assessment
- Food Safety Plan Assessment
- Post BTA
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File to assess
- Food Safety Plan
- Product Labels
¿Su plan de inocuidad alimentaria cumple con FDA?

La U.S. FDA requiere que la mayoría de instalaciones alimentarias registradas implementen Planes de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo (HARPC). Un plan HARPC debe seguir estándares únicos exigidos por la U.S. FDA. Es posible que otros sistemas de inocuidad alimentaria no satisfagan completamente los requisitos de la FDA.
U.S. FDA requires most types of registered food facilities to implement Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls (HARPC) Plans. A HARPC plan must follow unique standards mandated by U.S. FDA. Other food safety systems may not completely satisfy FDA requirements.
Se acerca la fecha límite de cumplimiento para las nuevas reglas de etiquetado de la FDA

Muchas compañías de alimentos tienen menos de 12 meses para actualizar sus etiquetas y cumplir con las nuevas reglas de etiquetado de la FDA. Las nuevas reglas incluyen actualizaciones en la tabla nutrimental, tamaños de porción, declaraciones obligatorias y más.
Los errores de etiquetado resultan en más del 22% de todas las detenciones en los Estados Unidos.

MMuchas empresas no son conscientes de que sus etiquetas no cumplen con los lineamientos hasta que sus productos son detenidos, lo que puede dar lugar a demoras, gastos de re-etiquetado o destrucción de inventario. Evite problemas costosos ien los puertos de entrada. Solicite que los expertos de Registrar Corp evalúen el cumplimiento de sus etiquetas con FDA.
Upload your current Food Safety Plan for a free assessment
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 50 MB.
Cargue una copia de las etiquetas de sus productos para obtener una evaluación preliminar gratuita
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 50 MB.
Posee su numero de Registro y PIN?*
- Sí
- No
Posee su usuario y contraseña FURLS?*
- Sí
- No
ATENCIÓN: Registrar Corp no puede verificar o recuperar su registro sin:
- Su Numero de Registro y PIN
- o
- su Usuario y Contraseña FURLS.
Si no posee ninguna de estas informaciones, le recomendamos que se re-registre.
Re-Registrarse Ahora
Routing Number*
País*
Nombre de la Compañía*
Nombre de la Persona de Contacto*
Correo electrónico*
Teléfono*
Dirección*
Ciudad*
Estado/Provincia/Región
Código Postal
Is your company headquartered in the United States?*
Approximate Number of Suppliers
Necesito asistencia con:
- Actualizaciones Regulatorias por correo electrónico
- Nuevo Registro de la Instalación de Alimentos de la FDA
- Renovación de Registro de la Instalación de Alimentos de la FDA
- Servicio de Agente en EE.UU, para comunicaciones con la FDA
- Facility 360
- FDA Prior Notice
- Labeling and Ingredient Review
- FCE-SID Regulations
- Preparing for FDA Inspection
- HACCP or HARPC Food Safety Plan
- Food Defense Plan
- Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
- Detention/DWPE Assistance
- FDA Compliance Monitor
- Other
Necesito asistencia con:
- Actualizaciones Regulatorias por correo electrónico
- Registro de Establecimiento de Medicamentos
- Drug Listings
- New Blanket No-Change Certification
- U.S. Agent and Registrant Contact
- Self-Identification for Generic Drugs
- Drug Labeling and Ingredient Requirements
- Drug Master Files
- eCTD Requirements
- Asistencia con Detenciones / DWPE
- Monitoreo de cumplimiento de la FDA
- Otro
Necesito asistencia con:
- Actualizaciones Regulatorias por correo electrónico
- Cosmetic Labeling and Ingredient Requirements
- California Safe Cosmetics Reporting
- Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)
- Color Additives / Color Batch Certification
- Asistencia con Detenciones / DWPE
- Otro
Necesito asistencia con:
- Actualizaciones Regulatorias por correo electrónico
- Medical Device Establishment Registration
- U.S. Agent and/or Official Correspondent
- Listados de Dispositivos
- Unique Device Identifier (UDI) Requirements
- Device Labeling Requirements
- Electronic Medical Device Reporting (eMDR)
- Medical Device Master Files (MAF)
- Asistencia con Detenciones / DWPE
- Otro
Otro*
Website
Comentarios
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Registration Status
Número de Registro con la FDA*
(Número de 11 dígitos)
FDA número Pin*
(Indique si las letras son mayúsculas)
Usuario FURLS*
Contraseña FURLS*
Número FDA de Dueño/Operador de Dispositivos Médicos
Número DUNS
Identificador de estableciemento de alimentos (FEI)
Código de Etiquetador
Compliance Information
Número de Registro con la FDA
FDA número Pin
List Products You Would Like to Ship*
Upload Labels for the Products Listed Above
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 50 MB.
Upload Food Safety Plan*
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 50 MB.
Número de Registro FCE*
Número SID (YYYYMMDD###) *
Cargar Su Etiqueta
Tamaño máximo de archivo: 15 MB.
Cargar Su Plan de Inocuidad Alimentaria
Tamaño máximo de archivo: 15 MB.
Cargar Su Etiqueta
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 15 MB, Número máximo de archivos: 10.
Cargar Su Plan de Inocuidad Alimentaria
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 15 MB.
Upload Your HACCP Plan
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 15 MB.
Adjunte la notificación de acción (note of action).
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 15 MB.
Cargar Su MMRs
Suelta archivos aquí o

Tamaño máximo de archivo: 15 MB.
Me gustaría recibir ayuda con
- Export Listing Requirements
- Export Certificates
Which Products Would You Like Help With?
- Dairy Exports to Chile, China, or the EU
- Collagen and Gelatin Exports to the EU
- Seafood Exports to the EU or China
- Infant Formula Exports to China
¿Qué tipo de Certificado de Exportación usted necesita?*
- Certificado para Gobierno Extranjero - Alimentos
- Certificado de Libre Venta - Suplementos Alimenticios
- Certificado para Gobierno Extranjero - Dispositivos Médicos
- Certificado de un Producto Farmacéutico
- Certificado de un Producto Cosmético
- Health Certificates - Collagen and Gelatin Exported to the EU
Which best describes your device?*
- The manufacturer holds at least one NIOSHNIOSH uses very high standards to test and approve respirators for occupational uses. NIOSH-approved disposable respirators are marked with the manufacturer’s name, the part number (P/N), the protection provided by the filter (e.g., N-95), and "NIOSH," This information is printed on the facepiece, exhalation valve cover, or head straps. approval for a filtering facepiece respirator that is produced in accordance with applicable standards of authorization in other countries
- The device has a regulatory authorization under a jurisdiction other than China
- The device demonstrates acceptable performance to applicable standards documented by reports from a recognized independent test laboratory
- The device is on the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) list of respirator alternatives during the COVID-19 pandemic.
NIOSH Approved Respirators*
Provide the following information for each of your NIOSH approved respirators
Manufacturer Name Model Number NIOSH Approval Number
Please provide the following information about your device
Manufacturer Name*
Manufacturer Address*
City*
State / Province / Region
Postal Code
Country*
Device Model Number*
How many respirators do you plan to send to the U.S.?
Cargar Su Etiqueta
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Tamaño máximo de archivo: 50 MB.
Upload a marketing authorization document / certificate
Issued by another regulatory authority or conformity assessment body. Include the authorization number and name of the assessment body (if applicable)
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Name of Testing Body
Upload Certificate of conformity to applicable standards
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Upload test report
Report should demonstrate applicable performance standards have been met
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