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Assistance with U.S. FDA Regulations

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FSMA y Inocuidad Alimentaria

FSMA y Inocuidad Alimentaria

El Equipo de Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp asiste a instalaciones de alimentos y bebidas a cumplir con las regulaciones FDA de inocuidad alimentaria aplicables a sus productos.

Plan de Inocuidad
Alimentaria (HARPC)

Para Procesadores de Alimentos

Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden transformar su plan HACCP a un plan HARPC, revisar su plan HARPC o visitar su planta para desarrollarlo. Para planes existentes, Registrar Corp verifica su cabalidad, su efectividad y que esté en cumplimiento con las regulaciones.

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Honorarios

Bajo HACCP, FSVP y HARPC, las instalaciones de recepción deben monitorear el estado de cumplimiento FDA de sus proveedores. El Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA (FDA Compliance Monitor®)de Registrar Corp le permite ver el estado de cumplimiento FDA de todas las compañías que usted elija monitorear en una interfaz de fácil interpretación así como también recibir alertas 24/7 sobre cualquier cambio en el estado de cumplimiento de alguna compañía.

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Honorarios

FDA Compliance
Monitor®

Para importadores y procesadores de alimentos

Servicio de Inspección
Simulada FDA

Para fabricantes de alimentos

Empresas de alimentos registradas con FDA otorgan consentimiento para una inspección por parte de esta agencia en cualquier momento. Las inspecciones de la FDA difieren de inspecciones realizadas por autoridades nacionales en alimentos así como de auditores externos. Nuestra Inspección Simulada FDA puede ayudar a una empresa en la preparación a una inspección programada de la FDA.

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Honorarios

Instalaciones que procesan jugo o pescados y mariscos deben desarrollar e implementar un Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) que direccione y controle los peligros de inocuidad alimentaria asociados con pescados y mariscos o productos de jugo que se manejen en la instalación. Permita que un Especialista en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp desarrolle o revise su Plan HACCP.

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Honorarios

Plan HACCP

Para fabricantes de pescados, mariscos, y jugo

Programa de Verificación
a Proveedores Extranjeros

Para importadores de alimentos de EE.UU.

Los importadores en los EE.UU. son responsables de desarrollar un FSVP para verificar que el alimento que ellos importan es manufacturado bajo métodos equivalentes a los estándares de inocuidad alimentaria Estadounidenses. Registrar Corp’s Food Safety Specialists can develop or review FSVPs for FDA compliance.

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Honorarios

Planes de Retiro
de Producto

Para Procesadores de Alimentos

Bajo la regla de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo de la U.S. FDA (HARPC), ciertas instalaciones de alimentos deben desarrollar e implementar planes de retiro de producto por escrito para cualquier alimento con peligros que requieran un control.

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Plan de Defensa de los Alimentos

Para Procesadores de Alimentos

Ciertas instalaciones de alimentos deben desarrollar planes para protegerse de adulteración de productos que deliberadamente causan daño al consumidor. Los Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp pueden crear un Nuevo o revisar un existente Plan de Defensa de los Alimentos para su instalación.

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Agente FSVP

Para Procesadores de Alimentos

Si no hay un dueño o consignatario estadounidense de un artículo alimenticio al momento de su entrada a los EE.UU., el importador es el Agente Estadounidense o representante del dueño o consignatario extranjero al momento de la entrada, como se confirmó en una declaración de consentimiento firmada para servir como el importador bajo esta sub parte (21 CFR 1.500). Registrar Corp pudiera servir como su Agente FSVP o Representativo, dependiendo del tipo de producto(s) y el nivel de riesgo asociado.

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Honorarios

Programas de Verificación de Importadores de Jugos y Mariscos

Para fabricantes de pescados, mariscos, y jugo

Los importadores de mariscos y jugos deben mantener e implementar un Programa de Verificación de Importadores de mariscos o jugos que verifique que los productos que importan fueron procesados de acuerdo con las regulaciones de HACCP de mariscos.

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Honorarios

    Equipo de Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp

    Con más de 50 años de experiencia en inocuidad alimentaria, nuestro equipo profesional está listo para asistirle en el cumplimiento de sus necesidades de inocuidad alimentaria incluyendo Inspecciones Simuladas FDA, Planes de Inocuidad Alimentaria (HARPC), Planes HACCP (Jugos, Pescados y Mariscos), Planes de Defensa de los Alimentos y cumplimiento con las complejas capas de regulaciones de la FDA. Tenga la seguridad de que nosotros entendemos el reto que las empresas de alimentos están enfrentando y podemos ayudarle con estos requerimientos.

    Nuestro personal profesional incluye especialistas con avanzados grados en ciencias de los alimentos, una amplia experiencia en auditorias de inocuidad alimentaria y un soporte en regulaciones estadounidenses e industria alimentaria permitiendo una perspectiva única en las necesidades de nuestros clientes. Nuestros especialistas han viajado extensamente a lo largo de los Estados Unidos e internacionalmente a más de 25 países conduciendo auditorias y evaluando varias categorías de producto bajo la jurisdicción de la FDA, incluyendo alimentos de baja acidez, alimentos acidificados, alimentos listos para comer, suplementos alimenticios, productos agrícolas frescos, productos agrícolas procesados, productos de innovación, pescados y mariscos, jugos, bebidas, agua embotellada, especias, te y numerosos alimentos étnicos.

    Adicionalmente, nuestros expertos están completamente calificados para desarrollar Planes de Inocuidad Alimentaria habiendo cumplido con los requerimientos FSMA de capacitación en Planes de Inocuidad Alimentaria como Individuos Calificados en Controles Preventivos (PCQI). El equipo de Inocuidad Alimentaria tiene la experiencia y la habilidad para desarrollar Planes de Inocuidad Alimentaria comprensibles que incluyen un análisis de peligros por escrito, controles preventivos (incluyendo programa a proveedores y plan de retiro de producto “recall”), así como también procedimientos para el monitoreo, acciones correctivas y de verificación. Además, nuestro Equipo de Inocuidad Alimentaria tiene una amplia experiencia con sistemas HACCP y tiene la habilidad para desarrollar planes HACCP incluyendo planes para jugos, pescados y mariscos como es requerido por FDA.

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    Aviso: Los Establecimientos de Dispositivos Médicos y Medicamentos que no renovaron sus registros en la FDA en   deben volver a registrarse.

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    Las Instalaciones registradas en la FDA deben renovar su registro antes del 31 de diciembre de  

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    Recordatorio

    La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) requiere que todas los Establecimientos Alimenticios, y de Dispositivos Médicos y Medicamentos registrados renueven su registro de la FDA entre el 1 de Octubre y el 31 de Diciembre de

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    Aviso

    El Período de Renovación de los Registro de la FDA de Estados Unidos FINALIZA el 31 de Diciembre de

    Si no Renovó su Registro antes de la fecha límite, deberá volver a registrarse en la FDA.

    Vuelva a Registrarse o Verifique que su registro haya sido renovado para el periodo :

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