Las Fechas Límite para desarrollar Planes de Inocuidad Alimentaria han pasado. FDA está ejerciendo su cumplimiento activamente.
¿Su plan de inocuidad alimentaria cumple con la FDA?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) requiere que la mayoría de instalaciones de alimentos registradas implementen Planes de Análisis de Peligros y Controles Preventivos con Base al Riesgo (HARPC).
Un Plan HARPC debe ser escrito o supervisado por un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI)Un PCQI es una persona que ha completado un entrenamiento bajo un curriculum estandarizado o que está calificado, por medio de su experiencia laboral, para diseñar e implementar un sistema de inocuidad alimentaria..
Si usted procesa ciertos alimentos para consumo en los EE.UU. sin un plan HARPC, su instalación pudiera no cumplir con las regulaciones de la FDA.
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Los Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp pueden desarrollar un Plan HARPC en cumplimiento con FDA para su instalación.
El único estándar de inocuidad alimentaria de la FDA
Un plan HARPC debe seguir estándares únicos ordenados por las reglas de Controles Preventivos de la FDA. Otros sistemas de inocuidad alimentaria, como son los planes de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) implementados como parte de certificaciones BRC, ISO 22000 o GFSI pudieran no satisfacer completamente los requerimientos de los Controles Preventivos de la FDA.
Diferencias clave entre HACCP y HARPC:
Peligros
Adicionalmente a los peligros biológicos, químicos y físicos típicamente identificados en un Plan HACCP, un plan HARPC debe también considerar:
- Peligros Radiológicos
- Alérgenos
- Peligros que requieren controles en la cadena de suministro
- Peligros introducidos para obtener una ganancia económica
Controles
Si bien los planes HACCP pueden aplicar controles de proceso en puntos de control críticos, un plan HARPC pudiera también aplicar:
- Control a Alérgenos
- Controles de Sanitización
- Controles a la Cadena de Suministro
- Otros Controles Preventivos
Componentes
HARPC introduce componentes que no son considerados por HACCP. Bajo HARPC, muchas de las instalaciones requieren establecer:
- Plan de Retiro de Producto
- Programa de Cadena de Suministro
Componentes de un plan HARPC
Analisis de Peligros
Un análisis de los peligros biológicos, químicos, físicos, radiológicos y por alérgenos, conocidos o razonablemente esperados, para cada tipo de alimento manejado por la instalación. Una instalación debe considerar peligros que pudieran ser intencionalmente introducidos para obtener una ganancia económica.
Controles Preventivos
Los Controles aplicados para minimizar o provenir riesgos a la salud asociados con los peligros identificados. Estos pudieran incluir controles de proceso, control de alérgenos o controles de sanitización.
Programa de Cadena de Suministro
Un plan para asegurar que los peligros son controlados a lo largo de la cadena de suministro de los alimentos. Los fabricantes deben verificar los controles aplicados por un proveedor y establecer controles para peligros no abordados por este.
Plan de Retiro
Un plan que establece procedimientos para notificar a las partes apropiadas de un retiro de producto, que conduce revisiones de efectividad para verificar la implementación del retiro y determina la disposición final del producto retirado. Una instalación debe desarrollar un plan de retiro si se identifica un peligro que requiere un control preventivo.
Monitoreo
Procedimientos para monitorear y documental la aplicación de los controles preventivos para determinar si las medidas de control están operando como se espera.
Accion Correctiva
Los procedimientos que una instalación debe establecer y documental si esta descubre que los controles preventivos no se encuentran implementados apropiadamente.
Verificación
Los procedimientos para verificar y validar los componentes de un plan HARPC, incluyendo la validación de los controles preventivos así como también la verificación de los procedimientos de monitoreo y acciones correctivas.
Mantenimiento de Registros
La documentación de todos los componentes abordados en un plan HARPC. FDA requiere que todos los registros relaciones con la inocuidad alimentaria sean mantenidos por un mínimo de dos años.
Si su Plan de Inocuidad Alimentaria no está conteniendo todos estos componentes, pudiera estar violando las regulaciones de la FDA
Aplicación de controles preventivos por fda
La Agencia ha emitido al menos 645 notificaciones oficiales por Violaciones en Controles PreventivosInicio de la Aplicación al 25 de Abril, 2019
Las notificaciones más comunes incluyen:
No tenías un plan de inocuidad alimentaria por escrito.
Tu análisis de peligros no identificó los peligros conocidos o razonablemente esperados que requerían un control preventivo.
No implementaste procedimientos adecuados por escrito para el monitoreo de los controles de sanitización.
No has identificado un control preventivo para un peligro cuando era necesario uno.
Tus procedimientos de control para alérgenos no incluían controles apropiados de etiquetado.
FDA se encuentra inspeccionando regularmente los planes HARPC de las instalaciones. Asegure su cumplimiento para evitar costosas acciones regulatorias.
Registrar Corp hace fácil el cumplimiento
Los PCQI Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp pueden desarrollar un plan HARPC en cumplimiento con FDA para su instalación.
Los Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp brindan:
Una revisión completa de su documentación de inocuidad alimentaria
Un Plan HARPC listo para implementar en su instalación
Asistencia personalizada de un especialista en inocuidad alimentaria
Una revisión del mismo plan HARPC dentro de los 30 días posteriores
