La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) comparte la responsabilidad de la Oficina de Impuestos y Comercio de Alcohol y Tabaco (TTB) para regular la comercialización de las bebidas alcohólicas dentro de los Estados Unidos. Todos los establecimientos que producen bebidas alcohólicas para su venta y distribución en los Estados Unidos deben registrarse en la FDA, y esta agencia gubernamental además determina los criterios que regulan el etiquetado de los productos. Comprender estos criterios ayudará a los fabricantes a cumplir con las regulaciones especiales que aplican a sus productos.
Obtenga ayuda con los requisitos de la FDA para Bebidas Alcohólicas
Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden ayudarlo a determinar qué requisitos de la FDA se aplican a sus bebidas alcohólicas. También podemos ayudarlo a registrar sus productos con la FDA, revisar el correcto cumplimiento de sus etiquetas, o ayudarle con los requisitos de etiquetado de la TTB para su producto.
Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a [email protected], o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livechat.
¿Cómo se regulan los productos alcohólicos en los Estados Unidos? Siga leyendo para conocer los requisitos de los registros y de su etiquetado.
Registro
Los establecimientos que fabrican, procesan, empacan o almacenan productos como ser: cerveza, vino y bebidas espirituosas que pueden ser destinadas para su consumo en los Estados Unidos deben registrar los establecimientos en la FDA. Además, las bebidas alcohólicas están sujetas a cumplir las normas federales de control de adulteración y mal etiquetado para los Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD & C).
Los establecimientos extranjeros (fuera de los Estados Unidos) que realizan distribución de bebidas alcohólicas también deben designar a un Agente Norteamericano ante la FDA para cumplir con los requisitos del registro en la FDA. Las responsabilidades de los Agentes Norteamericanos incluyen:
- Ayudar a mantener las comunicaciones entre la FDA y los establecimientos extranjeros.
- Responder las consultas relacionadas con los productos del establecimiento extranjero que se importan u se ofrecen para su importación en los Estados Unidos
- Ayudar a la FDA en la programación de inspecciones de los establecimientos extranjeros.
Aceptar información o documentos de la FDA si la Agencia no puede ponerse en contacto con el establecimiento extranjero de manera directa o expedita. Tal acción se considerará equivalente a si esta se proporcionara directamente al establecimiento extranjero.
Cumplimiento del Etiquetado de Bebidas Alcohólicas
El TTB también regula el etiquetado de bebidas espirituosas, destilados alcohólicos, vinos (7-24% de alcohol por volumen) y bebidas alcohólicas derivadas de la malta como parte de la Ley de Administración Federal de Alcohol (FAA). Los productos también están sujetos al proceso de aprobación de su etiqueta exigido por la TTB.
La TTB regula a las cervezas consideradas como bebidas a base de maltas, pero algunas cervezas no se clasifican como tales. Si una cerveza no está hecha de cebada malteada, pero si de sustitutos como ser sorgo, arroz o trigo, o si son realizadas sin lúpulo, la TTB no clasifica el producto como bebida malteada (base de malta). Igualmente, la FDA regula el etiquetado de cervezas que no se consideran bebidas malteadas. Los vinos que tienen un umbral por debajo del 7% de graduación alcohólica, entra en lo establecido en la definición de la FAA para «vino» también estarán sujetos a las regulaciones de etiquetado promulgadas por la FDA.
Si una bebida alcohólica no entra bajo la clasificación de la Ley de la FAA, el producto está sujeto a los requisitos de la FDA en virtud de la ley FD & C, y la Ley de Embalaje y Etiquetado (FPLA). No hay una preaprobación previa de etiquetas para estos productos. Sin embargo, las etiquetas deben cumplir con los requisitos de FD & C y FPLA, incluyendo:
- Declaración de identidad
- La cantidad neta de contenidos.
- Correcta exhibición del nombre y lugar de negocios del productor, empacador o distribuidor.
- Formato correcto del Panel Nutricional.
- Enlistar correctamente los ingredientes contenidos ordenados por peso.
- Enlistar correctamente todos los alérgenos.
Aunque sean regulados por la FDA, las cervezas consideradas excluidas dentro de las bebidas malteadas también están sujetas a algunos requisitos de etiquetado de la TTB, incluida las declaraciones de advertencias de salud requeridas por el gobierno.
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Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden ayudarlo a determinar qué requisitos de la FDA se aplican a sus bebidas alcohólicas. También podemos ayudarlo a registrar sus productos con la FDA, revisar el correcto cumplimiento de sus etiquetas, o ayudarle con los requisitos de etiquetado de la TTB para su producto.
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