Registrar Corp ofrece Asistencia Virtual para la Preparación de una Inspección durante COVID-19
¿Esta preparadopara una Inspección de la U.S. FDA?
Cuando usted se registra con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), consciente una inspección de la FDA en cualquier momento. FDA pudiera elegir realizar una inspección de rutina de una instalación basándose en un número de factores, incluyendo la proximidad del establecimiento con otro que la agencia busque inspeccionar también.
Registrar Corp puede enviar a un Especialista en Inocuidad alimentaria para ayudar a su establecimiento en la preparación para una Inspección de la FDA.
Que se puede esperar de una inspección FDA
Una inspección de la FDA, de manera general, puede durar entre 2 y 5 días. Durante este tiempo, el inspector pudiera evaluar el cumplimiento de su instalación con:
Las Instalaciones de alimentos registradas con FDA deben seguir las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (CGMPs) que abordan aspectos como:
- Construcción de la Planta y Mantenimiento
- Higiene de Personal
- Operaciones de Manufactura
La Regla de Controles Preventivos requieren que las instalaciones implementen planes de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo (HARPC), el cual incluye aspectos como son:
- Un análisis de los peligros alimentarios conocidos y razonablemente esperados
- Controles preventivos para los peligros identificados
- Procedimientos de monitoreo adecuados para los controles preventivos
Las 5 violaciones más comunes a la inocuidad alimentaria encontradas por FDA
Source: FDA Inspection Observation Data (fda.gov)
Monitoreo de sanitización
A menudo, la FDA hace citaciones a las instalaciones por fallar con el monitoreo de las condiciones de sanitización con frecuencia suficiente, como es la seguridad del agua, prevención de contaminación cruzada y mantenimiento de la higiene en las instalaciones.
Control de plagas
A menudo, la FDA hace citaciones a las instalaciones por no excluir apropiadamente a las plagas que pudiera causar una contaminación potencial de los alimentos.
Controles de fabricación, procesamiento, empaque y almacenamiento
FDA pudiera citar a una instalación por no implementar controles apropiados para mitigar el riesgo de peligros alimentarios, como es el crecimiento de microorganismos, contaminación cruzada por alérgenos y contaminación de alimentos.
Operaciones sanitarias y mantenimiento de planta
FDA pudiera citar a una instalación ya sea, por no mantener la limpieza de la planta o por no mantenerla en condiciones adecuadas de reparación.
Personal
A menudo, la FDA hace citaciones a las instalaciones por no tomar medidas ni precauciones razonables con el personal, las cuales pudieran incluir en el no abordar la higiene y limpieza del personal.
Registrar Corp hace fácil el cumplimiento
Registrar Corp puede enviar a un Especialista en Inocuidad Alimentaria para ayudar a prepararle para una inspección de la FDA.
El Servicio de Inspección Simulada de Registrar Corp incluye:
Una revisión completa de su documentación de inocuidad alimentaria
Una evaluación detallada del cumplimiento de su instalación con los requisitos reglamentarios
Asistencia Virtual o en Sitio por un Especialista en Inocuidad Alimentaria
