美国食品药品管理局（FDA）有权对任何已经注册的工厂进行验厂。在美国以外的企业如果拒绝了FDA验厂，将可能会被列入进口警报 99-32 ，“对拒绝FDA外国工厂验厂的企业的产品不经检验而自动扣留”。所有进口警报名单中的企业的输美产品将会受到不经检验自动扣留，直到FDA能够检查该工厂。

进口警报是公开的信息，可以损害品牌的声誉。而且因为进口警报而导致货物被延迟和被拒绝，将可能会使得企业与买家关系变得紧张。因此，建议毫不犹豫地接受FDA验厂。FDA可能会在任何时候发出验厂通知，所以您应该为确保贵工厂符合FDA的当前良好操作规范（CGMPs）以及其他的法规要求而做准备。

食品工厂验厂

FDA要求食品工厂需要在24小时内回应FDA的验厂请求。FDA将会把无人回应当做拒绝验厂。FDA 通常与工厂的美国代理人沟通验厂请求，所以谨慎的做法是指定一个可靠的美国代理人。在进行验厂前的准备时，您应该熟悉常见验厂违规行为，以确保贵司不会犯同样的错误。

我们邀请您看我司录制的在线会议，《如何处理一次FDA验厂》，来帮助您准备。定制的验厂前准备，Registrar Corp可以指派食品安全专家去贵工厂进行模拟FDA验厂。 作为该验厂服务的一部分，我司的专家将会帮助您识别在日常生产中所使用的结构、过程、程序和文件中潜在的食品安全问题。

药品工厂验厂

FDA可能会把各种各样的行动当做是拒绝了药品企业验厂，包括拒绝FDA验厂官员进入设施中，没有合理解释地尝试推迟一个预定验厂日期，以及其他行动。Registrar Corp 的这篇FDA药品工厂验厂文章将会帮助您理解不同类型的FDA验厂，FDA检察官是如何准备验厂的，以及验厂期间预期会发生什么。

我工厂已经在这份拒绝验厂的进口警报名单中，我们还能做什么？

为了从进口警报99-32中移除，工厂必须申请FDA验厂。FDA声明，可能至少要过一年，FDA才会重新检查最初拒绝验厂的工厂。鉴于此，全力配合FDA验厂是必要的，以避免一个可以避免的进口警报所带来的利润损失。

了解更多关于FDA验厂或进口警报，可通过电话+1-757-224-0177、邮箱[email protected] 与Registrar Corp联系，或者在24小时在线系统regstaging.wpengine.com/livehelp  获得即时帮助。