电商平台如亚马逊要求在其平台上销售某些类型的辐射类电子产品的供应商提供由美国食品药品管理局(FDA)为其产品分配的准入号(Accession Number)。
我的产品如何拿到准入号(Accession Number)?
FDA要求,若辐射类电子产品的生产商想要为其产品申请到准入号,大多数种类的辐射类电子产品必须要递交一份产品报告。报告中必须涵盖大量的信息,如:
- 识别产品的相关信息及其生产商信息
- 产品零部件及配件信息,以及有可能影响到产品辐射发射的相关功能及用途
- 用于控制产品辐射等级的措施
- 关于产品辐射安全的警示标语和使用说明
在生产商递交了报告之后,FDA会出具一份包含产品准入号(Accession Number)的接收确认函。该确认函并不代表FDA批准了该产品。
在FDA为某个产品分配了准入号(Accession Number)后,企业还必须在每年的9月1日之前为该产品向FDA递交年度报告。在众多的因素的中,年度报告必须要包括一份关于产品质量控制程序的描述,测试报告,以及所与该产品的辐射安全相关的书面沟通的记录。
FDA的产品报告要求适用于大部分企业想要在电商平台上销售的辐射类电子产品。甚至看似无害的带有激光的陀螺和猫玩具都需要向FDA递交报告。不能准确按照FDA的要求向FDA递交报告不仅会有可能导致贵司的产品无法在亚马逊或者其他电商平台上销售,还有可能导致贵司的货物在到达美国港口时被FDA扣留。
Registrar Corp的法规专家可以想要在亚亚马逊平台上销售辐射类电子产品的企业确定FDA对其产品的相关要求,并且准确地为贵司递交相关报告。对于非美国的企业,Registrar Corp 还可以担任其负责传达诉讼文书的美国代理。您只需将下方的表格填写完整或者致电+1-757-224-0177与我们联系。或者您也可以通过我们的24小时在线帮助regstaging.wpengine.com/livehelp直接与我们的法规专员在线沟通。