最近，婴儿的父母们有了一个不愉快的发现，那就是像婴儿配方奶粉这样专业化的产品，其供应链的复杂性和局限性。由于产品污染导致两名婴儿死亡，美国最大的婴儿配方奶粉制造商(雅培营养品公司)被迫关闭一家工厂，停止生产，并主动召回产品。司法部代表美国食品和药物管理局对雅培营养品公司提出了申诉，结果提出了一项拟议的永久禁令同意令，对该制造商实施强制性纠正措施。由此造成的短缺迫使家长们争相寻找配方奶粉，但往往劳而无功。

对于任何其他食品来说，这可能是一个简单的问题，即其他公司增加产量来填补缺口。然而，在美国，与婴儿配方奶粉销售相关的任何事情都不简单，对成分有严格的限制，有强制性的营养水平，还有必须提交给FDA的复杂的婴儿配方奶粉通知。

为了解决目前美国婴儿配方奶粉短缺的问题，美国食品和药物管理局颁布了一项执法自由裁量权政策，允许临时销售通常可能不符合监管要求的婴儿配方奶粉。

FDA在执法裁量政策下的豁免

婴儿配方奶粉短缺的严重程度已经促使FDA立即采取(有些是前所未有的)行动，修改该机构通常对这种产品的监管方式。对于那些目前获准销售婴儿配方奶粉的公司，FDA一直在优先审查通知，与制造商会面以增加产量，加快进口产品的必要认证，以及其他简化流程的努力。

对于从未在美国销售过婴儿配方奶粉的公司，FDA暂时放弃了正常的监管要求。FDA将根据具体情况，考虑是否行使执法自由裁量权，允许特定公司销售其产品。

公司将被要求向FDA提供有关其产品配方、现行良好生产规范、设施检查结果、测试数据/方法和标签的详细信息。FDA将对提交的信息进行评估，以确定这些资料是否能证明该配方可以安全使用并提供足够的营养。FDA打算在2022年11月14日之前行使这一执法自由裁量权政策，届时该机构将决定是否有必要延期。