2018年4月3日，美国食品药品管理局（FDA）发布命令，强制召回所有由Triangle Pharmanaturals LLC生产、加工、包装或储存包含克拉托姆粉（kratom）粉的产品。此前，这家位于拉斯维加斯的公司所生产的该食品中有几个沙门氏菌检测呈阳性。沙门氏菌是一种潜在的危险病原体，可导致腹泻、发烧和腹部绞痛。这是FDA首次发布强制召回令，FDA局长Scott Gottlieb, M.D.表示该行动是“这一行动是基于沙门氏菌污染该产品带来的迫在眉睫的健康风险，以及尽管我们一再提出要求和采取行动，但该公司拒绝自愿采取行动保护其客户并发出召回通知。(FDA.gov)”

2011版《食品安全现代化法案（FSMA）》第206章赋予FDA命令相关机构召回特定食品的权利。在合理的情况下，若FDA确认某特定食品掺假或贴标错误，并且食用或接触该食品会对人类或动物造成严重损害健康的后果，甚至死亡，则FDA可以命令企业强制召回该产品。尽管被赋予了这一权利，FDA还是寄希望于相关涉事企业能自愿召回相关的违规产品。FDA此次之所以发布强制召回令是因为Triangle Pharmanaturals LLC拒不执行FDA此前发布的“停止销售并自愿召回产品”的指令。

自愿召回与强制召回都将对品牌的声誉造成永久的损害。若企业想要降低面临FDA要求其召回产品的风险，其可以采取多种措施以确保其产品符合相关的法律法规，并且不会对人类或者动物的健康构成威胁。Registrar Corp提供多种专业服务，旨在协助企业更轻松地遵守FDA法规。例如，Registrar Corp可以派遣一位食品安全专家至贵司，实地指导贵司进行验厂前的准备。通过识别贵司在日常的生产过程中的厂房结构、加工方法、生产流程及资料存档等方面存在的食品安全问题确保贵司能顺利通过FDA的验厂。此外，Registrar Corp还可以协助贵司制定一个新的食品安全计划，或审核贵司现有食品安全体系及相关的书面文档。企业还可以使用Registrar Corp独有的FDA合规监控系统来监控其供应商、进口商和经销商是否有被FDA出具进口警报或警告信等情况，以便企业知晓其供应链中所现有客户和潜在客户所面临的FDA法规问题并对其采取相应措施。想要了解更多资讯，请拨打+1-757-224-0177或通过regstaging.wpengine.com/livehelp与我司全天候在线的法规专员进行联络。