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进口警报:黑名单 & 绿名单

进口警报:黑名单 & 绿名单

FDA进口警报分为两种类型。最常见的进口警报类型是黑名单,FDA发现在某些企业的违规情况后,会将其列入黑名单。例如,一个试图向美国进口种子的企业。如果其产品含沙门氏菌,那么这个企业很可能被列入黑名单。一旦进入黑名单,则该企业的任何种子产品在进口过程中都将自动被FDA扣留。

另外一种进口警报类型是国家级进口警报。该类型进口警报的起因是FDA发现了某个国家的不合规行为。例如,1979年FDA发现从印度进口的生虾和熟虾经常出现污秽和腐烂的情况。因此,FDA建立进口警报,提高对印度虾类产品的监管。任何来自印度的生、熟虾类产品都将被FDA自动扣留,除非出口企业在绿名单上。

绿名单是豁免于某个国家级进口警报的企业名单。例如,某印度虾类产品企业在绿名单上,则该企业出口的虾类产品不会被扣留。


向FDA申请进口警报豁免(移除黑名单或加入绿名单)

如果您发现货物因进口警报发生扣货,您可以通过相应的程序向FDA请愿移除黑名单或加入绿名单。申请程序通常分为以下三步:

  • 分析导致FDA发出进口警报的违规原因,并向FDA报告企业所采取的对应的解决方法和预防措施。
  • 一旦开始执行纠正措施,FDA将要求提供相关材料以证明这些措施是可以有效解决问题的,这些证明包括(但不限于)5-12票完整且没有违规的出口美国记录。Registrar Corp可协助解决这几票货的扣货问题,收集并整理相关的必要文件。
  • 完成上述两步,相关证据就可以被收集和整理为可供FDA进口操作部门审核的请愿文件了。

据FDA报告,进口警报黑名单上的13,000多家企业中,向FDA请愿移除黑名单的只占不到3%,而最后也只有165家企业成功进入绿名单。许多企业都止步于申请程序,因进口警报移除申请涉及的内容复杂、程序繁琐,需要的证明文件可长达上百页。

Registrar Corp熟知FDA申请程序并协助企业撰写申请文件,包括企业负责人的公证声明、必要文件以及证明。Registrar Corp还协助您撰写向FDA解释企业请愿移除黑名单和加入绿名单合理性的书面说明。

如果您对加入FDA绿名单或移除黑名单感兴趣,请点击此处.

想要查看自己、竞争对手或进口商是否在进口警报上,请点击此处.

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