美国FDA色素添加剂法规
食品、药品、化妆品和医疗器械中的色素添加剂要求通过FDA批准。获得批准的形式和频率取决于色素添加剂的类别。对大部分色素添加剂而言,对应的批准程序是美国FDA色素批次认证,该程序要求审核每批次色素添加剂。
色素批次认证,厂商需按批次向美国FDA提供一份色素添加剂样品,并附上相关文件。美国FDA检测色素添加剂样品,以确保其达到认证色素添加剂的规格要求。少数色素添加剂,不适用于色素批次认证。
FDA关于色素的法规要求分布的非常广泛,Registrar Corp可以通过对美国《联邦法规》、《联邦公报》、EAFUS数据库、《标签指南》和FDA发出的警告信等繁复法规资料的检索和对照,协助企业全方面遵守美国FDA色素添加剂法规。
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