2017年6月2日，FDA发布通告称一类医疗器械和没有分类的医疗器械（不含植入类、生命维持类或生命延续类设备）的UDI合规日期将延长至2020年9月24日（比原计划晚两年）。 FDA计划通过发布一份关于其自由裁量权的指南文件来落实该计划，但是在指南发布之前想让企业尽早知道该决定。

医疗器械品牌持有人是执行FDA UDI要求的主体。根据该通告，在了解到申请UDI需要大量的时间后许多医疗器械品牌持有人都向FDA提出申请，要求FDA延期。通告称， “巨大的企业数量及繁多的产品种类使得FDA为医疗器械品牌持有人提供准确而及时的支持变得十分艰巨。因此，我们认为需要医疗器械品牌持有人很难自己完成这个任务。”

基于这些原因，医疗器械品牌持有人最好尽早开始为2020年的UDI合规期限做准备。Registrar Corp的专家可以协助贵司了解FDA的UDI申请流程，包括申请邓白氏号码，计算您需要申请多少个UDI，等等。如果您需要我们的帮助，请将下方表格填写完整：

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