肥胖和超重是困扰美国数百万人的健康问题。在市场上销售的减肥产品含有声称可以帮助消费者以不同方式减肥的成分，这取决于产品的类型。产品的分类，如药物、器械、传统食品或膳食补充剂对其可以做出的声明有很大影响。虽然美国食品药品监督管理局(FDA)对减肥药物和医疗器械的监管比食品更严格，但所有这些产品都必须遵守某些FDA标签法规。

FDA考虑产品的多个方面(包括其分类)来确定适用的标签法规。阅读更多信息，了解与减肥产品相关的常见标签违规行为。

1. 传统食品和保健品上的药物声明

声称有助于减肥的传统食品在美国很常见。标签可以表明该产品可能有助于减肥，但声明必须谨慎措辞，以避免声明该产品将有助于治疗肥胖或任何其他与体重有关的疾病。这种声明将表明该产品是一种药物，并使该产品受到药物法规的约束。

可接受的减肥声明包括诸如“无负罪感”或“饮食友好”等短语。此外，标签通常描述关键成分可能具有的减轻体重的特性，而不是对产品本身做出声明。例如，含有全谷物的产品的标签可能会说明全谷物可以帮助消费者在更长时间内有饱腹感，表明这种食物可以帮助消费者控制食欲。传统食品的减肥声明必须基于产品的营养方面。

减肥产品也可以以保健品的形式出现。FDA不批准保健品，包括那些作为减肥产品销售的保健品。保健品的声明可以基于产品的营养和非营养方面，但受到与传统食品相同的标签限制，禁止声明产品可以治疗健康状况。

2. 营养成分声明

减肥食品的标签通常强调产品营养成分的某些方面。FDA允许公司在标签上标明营养成分，但前提是这些声明符合一定的标准。例如，要包括“无热量”的声明，FDA要求在产品通常消费的每一参考量中含有少于5卡路里的热量，而“低卡路里”表示每参考量少于40卡路里。

FDA对其他营养成分的声明也有指导方针，在做出某些声明时不符合要求可能会导致产品被贴标错误。

3. 隐藏的成分

在某些情况下，FDA可能会对含有标签上未列出的隐藏成分的产品发出公开警告。2021年，FDA购买并测试了一种在网上销售的减肥保健品。测试得出结论，该保健品含有未列出的成分，其中一些是用于处方药中的成分。FDA发布了一份公告，详细说明了FDA的调查结果以及购买者如果食用这种保健品可能面临的潜在健康风险。

4. 方向不明确

虽然传统食品和保健品不需要FDA批准就可以上市销售，但药物或医疗器械形式的减肥产品通常必须经过FDA的上市前通知或批准程序。FDA对药物或医疗器械的许可或批准表明该机构已经审查了该产品，并认为其益处超过了其对目标人群的已知和潜在风险。

药品和医疗器械标签必须有适当的使用说明，包括关于不安全剂量、方法或给药途径或持续服用时间的警告。标签还必须表明该药物或医疗器械是否对儿童或有病理状况的人不安全。遗漏必要的说明可能会导致产品会贴标错误。

5. 宣传材料中的误导性声明

虽然FDA允许公司改变符合规定的标签的语言，以更好地适应促销广告的受众，但某些信息需要包括在所有促销渠道中。如果要求的信息被遗漏或不完整，FDA可能会认定该促销信息是虚假的或误导性的结论。

在给Nalpropion Pharmaceuticals LLC的警告信中，FDA表示，在互联网上搜索该公司的一种产品时产生了一个赞助链接，该链接对该产品的风险和功效有误导。产品上的标签符合FDA的要求，但FDA认为该产品因赞助链接文本中的虚假或误导性声明而导致贴标错误。

由于警告信和其他强制措施可能会损害公司的声誉，企业在营销产品时应遵守列出所需信息的要求。