A obesidade e o excesso de peso são condições de saúde que afetam milhões de pessoas nos Estados Unidos. Os produtos comercializados para perda de peso contêm ingredientes que afirmam que os consumidores a perdem peso de maneiras diferentes, dependendo do tipo de produto. Os tipos de declarações que podem ter em um produto são significativamente afetados pela sua classificação como medicamento, dispositivo médico, alimentos convencionais ou suplementos alimentares. Enquanto a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) regula os medicamentos para perda de peso e dispositivos médicos mais rigorosamente do que os alimentos, todos esses produtos devem aderir a regulamentações específicas do FDA.

O FDA considera vários aspectos de um produto (incluindo sua classificação) para determinar os regulamentos de rotulagem que são aplicáveis. Para saber mais sobre as violações frequentes de rotulagem associadas a produtos de perda de peso.

1. Advertências para uso de medicamentos para alimentos e suplementos convencionais

Produtos alimentícios convencionais que afirmam a ajuda com perda de peso são comuns nos Estados Unidos. Um rótulo pode sugerir que o produto pode ajudar com perda de peso, mas os avisos de uso devem ser cuidadosamente elaborados para evitar erros de interpretação em produtos que ajudam ao tratamento da obesidade ou qualquer outra condição relacionada a perdida de peso.

Esses avisos de uso sugerem que o produto é um medicamento e o tornarão sujeito a regulamentações de medicamentos. Os avisos de uso em produtos de perda de peso aceitáveis incluem frases como “sem culpa” ou “diet friendly”. Além disso, os rótulos geralmente descrevem as propriedades potenciais de redução de peso dos principais ingredientes, em vez de fazer um aviso sobre o próprio produto. Por exemplo, o rótulo de um produto que contém grãos integrais pode indicar que os grãos integrais podem ajudar os consumidores a se sentirem saciados por mais tempo, sugerindo que o alimento pode ajudar os consumidores a controlar seu apetite.

As alegações de perda de peso em alimentos convencionais devem ser baseadas nos aspectos nutricionais do produto. Produtos usados para perda de peso também podem ser encontrados na forma de suplementos.

O FDA não aprova suplementos, incluindo aqueles comercializados como produtos para perda de peso. As alegações de suplementos podem ser baseadas em aspectos nutricionais e não nutricionais do próprio produto, mas estão sujeitas às mesmas restrições de rotulagem que os alimentos convencionais que proíbem alegações que sugerem que um produto pode tratar uma condição de saúde específica.

2. Declarações de Conteúdo de Nutrientes

Os rótulos de produtos alimentícios para perda de peso geralmente enfatizam certos aspectos do conteúdo de nutrientes do produto. O FDA permite que as empresas façam certas declarações sobre o conteúdo dos nutrientes em etiquetas, mas somente se as afirmações atenderem certos critérios.

Por exemplo, para incluir a declaração “Sem Calorias”, o FDA requer que o produto conter menos de 5 calorias por quantidade de referência geralmente consumido, enquanto “Baixa Caloria” indica menos de 40 calorias por quantidade de referência. O FDA também possui diretrizes para outras afirmações de nutrientes, e a falta de conformidade com os requisitos, enquanto certas declarações podem levar à compreensão de que um produto é mal classificado.

3. Ingredientes ocultos

Em alguns casos, o FDA pode emitir um aviso público sobre produtos que contêm ingredientes “ocultos” que não estão listados nas alegações do rótulo. Em 2021, o FDA comprou e testou um suplemento para perda de peso que foi vendido online.

Os testes concluíram que o suplemento continha ingredientes não listados (não relatados), alguns dos quais foram encontrados em medicamentos prescritos. O FDA publicou um aviso público detalhando as descobertas do FDA e os potenciais riscos à saúde que os compradores poderiam enfrentar se consumissem o suplemento.

4. Endereços inadequados

Enquanto os alimentos e suplementos convencionais são comercializados sem aprovação prévia do FDA, os produtos para perda de peso classificados como um medicamento ou dispositivo médico muitas vezes devem passar pelo processo de aprovação ou notificação prévia do FDA.

A aprovação do FDA de um medicamento ou dispositivo médico indica que a Agência revisou o produto e considera-se que os benefícios superam seus riscos conhecidos e potenciais para a população pretendida.

Os rótulos de dispositivos médicos e medicamentos devem ter instruções de uso adequadas, incluindo advertências sobre dosagem insegura, métodos ou duração da administração ou aplicação.

Os rótulos também devem indicar se o medicamento ou dispositivo médico pode ser inseguro para crianças ou pessoas com alguma condição médica. A omissão das instruções necessárias pode fazer com que o produto seja considerado mal rotulado ou enganoso.

5. Demonstrações enganosas no material promocional

Enquanto o FDA permite que as empresas alterem a linguagem, use uma ou mais linguagem em um rótulo para se adaptar melhor ao público de publicidade promocional, uma determinada informação deve ser incluída em todas as formas de promoções.

Se as informações necessárias forem omitidas ou incompletas, o FDA pode concluir que a mensagem promocional é falsa ou enganosa.

Em uma carta de advertência à empresa Nalpropion Pharmaceuticals LLC, o FDA afirmou que a realização de uma pesquisa na Internet de um dos produtos da empresa gerou um link patrocinado que era enganoso sobre os riscos e a eficácia do produto.

O rótulo do produto foi compatível com o que é exigido pelo FDA, mas o FDA considerou que o produto foi mal rotulado devido às declarações consideradas falsas ou enganosas dentro do texto do link patrocinado.

Como cartas de aviso e outras ações de conformidade podem resultar em danos à reputação à empresa. As empresas devem ser consistentes com informações listadas necessárias para comercializar seus produtos.