Reações alérgicas são um problema comum nos Estados Unidos e geralmente ocorrem quando alguém entra em contato com uma substância que seu corpo percebe como prejudicial. Se a pessoa consome um alergênico através de alimentos ou bebidas ou entra em contato com a substância através da pele, se o sistema imunológico da pessoa tentar combater a substância liberando anticorpos, é provável que ocorra uma reação alérgica. As reações alérgicas podem variar de uma leve erupção cutânea a anafilaxia, uma reação severa e às vezes fatal.

A FDA regulamenta amplamente a declaração de alergênicos na rotulagem de alimentos e bebidas, mas as mesmas normas de rotulagem não se aplicam a alergênicos em cosméticos. A autoridade da FDA para regulamentar os cosméticos é um tanto limitada, mas as empresas cosméticas devem estar cientes dos alergênicos que poderiam causar reações entre os consumidores, assim como as informações que devem ser incluídas em seus rótulos cosméticos.

Apesar de um pouco esparsa a nível federal, os requisitos de alergênicos cosméticos são mais rigorosos na Califórnia. Como a Califórnia representa a maior economia dos Estados Unidos e a quinta maior do mundo, as empresas também devem estar cientes de suas exigências.

Os alergênicos precisam ser listados em rótulos de cosméticos e que tipo de requisitos você tem que atender na Califórnia? Continue lendo para saber mais sobre as exigências federais atuais da FDA e do estado da Califórnia.

Requisitos de Etiquetagem para Produtos Cosméticos

Os produtos que a FDA regulamenta como alimentos devem apresentar um rótulo que inclua o nome comum de qualquer “alergênico alimentar importante” (como especificado na Lei de Rotulagem de Alergênico Alimentar e Proteção ao Consumidor de 2004), seja na lista de ingredientes ou com uma declaração “contém”. Entretanto, esta mesma exigência não se estende a outras categorias de produtos, tais como cosméticos e produtos de higiene pessoal.

A FDA identificou os alergênicos que causam a maioria das reações alérgicas devido ao uso de um produto cosmético. Estes alergênicos são divididos em 5 classes:

• Conservantes
• Metais
• Fragrâncias
• Borracha natural
• Corantes

O Lei de Embalagem e Etiquetagem Justa (FPLA- Fair Packaging and Labeling Act) dá à FDA a autoridade para exigir uma declaração de ingredientes em produtos cosméticos de varejo. Entretanto, alguns ingredientes que frequentemente contêm alergênicos podem estar isentos da declaração do nome comum. Por exemplo, os regulamentos de rotulagem de cosméticos permitem a rotulagem de “fragrância” e “sabor” sem especificar o(s) ingrediente(s) exato(s).

Embora a FDA exija uma declaração de ingredientes nos rótulos dos cosméticos, algumas alegações sobre alergias não são regulamentadas. Por exemplo, os regulamentos federais não regulamentam ou definem termos como “sem perfume”, “hipoalergênico” ou “para pele sensível”. Estes são termos que são definidos pela empresa que fabrica o produto, já que a FDA não estabeleceu nenhuma definição ou política formal para seu uso. Embora estes termos possam ter uma vantagem de marketing, a FDA declarou que eles podem ter muito pouco significado. No entanto, a FDA não impôs nenhuma restrição específica à sua inclusão no rótulo.

Requisitos de Informação da Califórnia

Embora os regulamentos relacionados a alergênicos para cosméticos não sejam encontrados em nível federal, os produtos comercializados na Califórnia estarão sujeitos a exigências adicionais das quais fabricantes e distribuidores devem estar cientes. Sob a Lei de Cosméticos Seguros da Califórnia de 2005, a Califórnia estabeleceu uma lista de ingredientes suspeitos de causar câncer ou danos reprodutivos, e exige que os produtos que contenham qualquer um desses ingredientes sejam notificados ao estado. A Lei sobre Fragrância Cosmética e Ingrediente de Sabor de 2020 (CFFIRKA) entrou em vigor em 1º de janeiro de 2022. CFFIRKA designa um subconjunto de ingredientes chamados “alergênicos de fragrância” e ingredientes específicos que só devem ser relatados se forem usados como ingrediente de fragrância (independentemente de sua função). Eles devem ser reportados pela empresa indicada no rótulo quando presentes em uma concentração de 0,01% (cosméticos de enxágue) ou 0,001% (cosméticos sem enxágue). 

Possíveis Mudanças na Etiquetagem De Cosméticos

O Congresso dos EUA introduziu recentemente o Lei de Segurança de Produtos de Cuidados Pessoais, um projeto de lei que daria à FDA mais autoridade para regular os produtos cosméticos. Se aprovado, o projeto de lei exigiria que as empresas cosméticas apresentassem ao FDA uma declaração para cada cosmético a ser comercializado nos EUA. A declaração conteria, entre outras exigências, informações sobre a instalação que fabrica um cosmético, assim como os ingredientes do cosmético e as advertências aplicáveis.

A lei exigiria que as empresas incluíssem nos rótulos dos cosméticos os nomes específicos de certos alérgenos se eles estivessem presentes no produto em uma certa quantidade. Embora o projeto de lei contenha uma lista de alérgenos que as etiquetas teriam que declarar, a FDA teria autoridade para ampliar a lista de alérgenos sujeitos a esta exigência.