Os produtos comercializados como “integrais” tornaram-se cada vez mais populares nos Estados Unidos. Com mais pessoas com o objetivo de incorporar produtos naturais em seu estilo de vida, as empresas se esforçam para satisfazer a demanda. Os produtos integrais vêm de várias maneiras, de chás de desintoxicação e cremes de pele a suplementos dietéticos e pílulas de perda de peso.

A FDA não regula o uso do termo “integral (holístico)”. Em grande medida, é um termo de marketing destinado a significar um produto natural fabricado com processamento mínimo. Embora o FDA não regule o termo, os produtos comercializados como integrados estão sujeitos aos mesmos regulamentos da FDA que outros produtos. Se você estiver enviando um produto integral para os Estados Unidos, a realização de regulamentos da FDA ajudará a prevenir detenções dispendiosas.

Continue lendo sobre os problemas em conformidade com o FDA para evitar a detenção do produto comercializado como integral.

Reivindicações de saúde por não serem autorizadas

Os consumidores geralmente compram produtos abrangentes acreditando que os produtos podem reduzir o risco de doença ou uma condição relacionada à saúde. No entanto, para evitar declarações de mercado sobre violações de rótulos de alimentos ou suplementos dietéticos, os estabelecimentos devem demonstrar à FDA que as declarações de saúde tem sua base. Se um produto tiver uma rotulagem com declarações de saúde que o FDA não tenha autorizado, o produto pode ser detido por rotulagem incorreta ou como adulterada.

A FDA pode autorizar declarações de saúde se houver evidências científicas que validam a correlação entre o produto e a condição declarada relacionada à saúde. Uma vez autorizado, a FDA codificou no regulamento que corresponde, e qualquer produto que atenda às condições possam usar a referida declaração. Se uma declaração não tiver sido autorizada, uma solicitação deve ser enviada no FDA. Qualquer pessoa interessada pode solicitar à FDA emissão de um regulamento para autorizar uma declaração de saúde específica. Peritos qualificados irão rever os pedidos e devem atingir um acordo que demonstre que todas as evidências científicas disponíveis apoiam a relação entre a declaração relacionada à saúde e ao produto.

Declaração com identidade ausente

Todos os alimentos convencionais e produtos considerados suplementos dietéticos devem incluir uma declaração de identidade no rótulo. Para alimentos convencionais, este é geralmente o “nome comum” ou “usual” para o produto, como pode ser para “chá verde”. Suplementos dietéticos têm um conjunto diferente de requisitos para declarações de identidade. A FDA e a Lei Federal de alimentos, Medicamentos e Cosméticos requerem que os suplementos levem declarações específicas de identidade nos rótulos dos produtos como exemplo: “suplemento dietético” (que pode modificar-se para substituir a palavra “dietético” com nome dos ingredientes). As empresas devem colocar a declaração de identidade no painel de exibição principal (PDP) do produto e qualquer PDP alternativo. Declarações de identidade devem ser claras, separadas da marca e apresentadas proeminentemente no rótulo.

Falta de painel de “dados de suplementos”

Suplementos devem fazer um painel com dados de suplemento que funcionam como um rótulo de nutrição de produto. O painel com os dados do suplemento deve incluir, entre outras coisas, os nomes comuns e as quantidades de ingredientes alimentares, bem como o tamanho da porção de suplemento. O painel também deve incluir porções de embalagem se esta informação não for transmitida pela instrução NET.

A FDA requer que certos nutrientes sejam listados no painel de dados do suplemento se o valor do produto exceder o nível de importância estabelecido. A FDA exige que declare as quantidades de 15 nutrientes obrigatórios estabelecidos (se presentes) e qualquer outro “ingrediente dietético” (como ácido graxo ômega) que estão presentes no produto.

Ingredientes não declarados

A FDA requer que os fabricantes listem todos os ingredientes incluídos em um produto alimentar no rótulo do produto. Se o FDA inserir um produto importado e determinar que existem ingredientes não declarados, a FDA pode colocar o produto em alerta de importação. Os produtos de alerta de importação estão sujeitos a detenção sem exame físico (DWPE) e a FDA pode rejeitar a entrada das remessas, a menos que o importador possa provar que os produtos não incluem ingredientes não declarados. Os produtos detidos proibidos devem ser destruídos ou reexportados para fora dos Estados Unidos.

Rótulos em outro idioma (não em inglês)

A FDA requer que todas as palavras, nas declarações, assim como as informações obrigatórias sobre os rótulos apareçam em inglês. Um rótulo pode incluir outros idiomas em conjunto com o inglês, mas se alguma das informações obrigatórias do rótulo (como o nome do produto ou a lista de ingredientes) estiver presente em um outro idioma, todas as informações necessárias no rótulo também devem aparecer em inglês.