O Gabinete de Patente e Marcas dos Estados Unidos (USPTO) concedeu a empresa de assistência de conformidade com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) patente para a ferramenta tecnológica que analisa a avaliação de risco do cumprimento das empresas da indústria.
RegiScore é o primeiro sistema de pontuação de conformidade que usa uma análise preditiva para avaliar o risco de fornecedores para compradores de produtos regulados pela FDA, se esses alimentos, dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, cosméticos, etc. O algoritmo RegiScore patenteado gera um valor numérico de pontuação de 0 a 100 pontos e representando o risco de um fornecedor com base em sua conformidade com a FDA e histórico de envios.
O sistema RegiScore é impulsionado pelo sistema de monitoramento de conformidade da FDA, e o chamado sistema “todos-em-um” da Registrar Corp para a administração de fornecedores. O monitoramento adiciona sistematicamente informações de seis bancos de dados FDA, que fornece um processo simplificado que permite o monitoramento de conformidade com os fornecedores de forma simples e conveniente. Os dados analisados no monitoramento pelo método RegiScore patenteado para gerar perfis de conformidade e se tornarem registros, concedendo à importadores uma imagem instantânea dos riscos de seus fornecedores.
O RegiScore também produz relatórios detalhados dos eventos e componentes históricos que analisam. Esses eventos contribuem para avaliar o risco de um fornecedor e registro, os importadores podem ver o impacto individual ou grupos de eventos que eles têm em uma pontuação. Além disso, o monitoramento mostra os registros gerados para produtos individuais, permitindo que um usuário avalie seu fornecedor de forma integral ou produtos relacionados.
Os compradores também podem acessar históricos de fornecedores com a ferramenta de monitoramento chamado Marketplace, uma nova adição a SaaS Soluções para Registrar Corp. O Marketplace é um sistema de pesquisa de produtos que inclui o registro de cada fornecedor e seus produtos. Desta forma, os importadores podem ter certeza de que um determinado fornecedor em potencial tem um histórico comprovado de constante conformidade com os requisitos da FDA antes da primeira compra.
No Monitoramento De Conformidade da FDA
A regra do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros da FDA (FSVP) exige que os importadores comprem apenas de fornecedores que tenham sido aprovados na questão do cumprimento dos requisitos de segurança alimentar da FDA.
O desafio para muitos importadores de alimentos é trabalhar com fornecedores que são consistentemente compatíveis com os padrões da FDA. O Monitoramento de Conformidade da FDA simplifica a busca por provedores compatíveis, centralizando os dados do fornecedor em um painel simples e seguro. O monitoramento também permite que os importadores acompanhem facilmente seus fornecedores, dando atualizações contínuas de retiradas de mercadorias, resultados de inspeção, cartas de aviso, alertas de importação e mais ações.
Em 2020, o Registrar Corp atualizou o sistema de monitoramento do RegiScore e o Sistema de Gerenciamento de Documentos (DMS), uma solução de armazenamento em nuvem segura que permite aos importadores solicitar, recuperar e armazenar documentos de conformidade cruciais de seus fornecedores.
Em janeiro de 2022, o Registrar Corp introduziu o mercado, um sistema de pesquisa de produtos que pode ser usado em conjunto com o sistema de monitoramento, que permite que os usuários obtenham fornecedores da mesma plataforma segura que seu equipamento de conformidade usa para ajudar a implementar seus FSVPs.
“Estávamos analisando muito e gastando tempo e dinheiro para nos dedicar a investigar e rastrear mais de 150 fornecedores em nosso negócio de importação”, disse Steve Brunsting, fornecedor de conformidade e gerente de sourcing na Limson Trading Inc.
“Depois de investigar várias opções, sentimos que o monitoramento FDA da Registrar Corp foi a solução perfeita para a nossa situação. A empresa entende as sutilezas do negócio importador e as complexidades de trabalhar com fornecedores internacionais em vários países.”
Centenas de importadores de alimentos, medicamentos, dispositivos e cosméticos, dependem do sistema de monitoramento de conformidade da FDA para ajudá-los a simplificar sua gestão da cadeia de suprimentos.
Para mais informações sobre registro e monitoramento de conformidade da FDA, entre em contato com a Registrar Corp por telefone: +1 (757) 224-0177, por e-mail: [email protected], ou agende uma demonstração gratuita para conhecer a operação do programa em ação.
