Registrar
Assistance with U.S. FDA Regulations
米国食品医薬品局（FDA）は、「ラベル表示」を「（1）商品またはその容器または包装のすべてのラベルおよびその他の書面、印刷、またはグラフィック事項、または（2）そのような商品に付随するもの」と定義しています。これには、包装、説明文、製品に同封された印刷物、ウェブサイト、およびその他の販促資料が含まれる場合があります。
ラベル付けの誤りは、米国におけるすべての拘留原因として22％以上に上ります。 レジストラ・コープは、FDA規制に準拠しているかどうかラベルを確認し、推奨される変更点のレポートに加えて、改訂されたラベルの最終版下またはファイルをお渡しいたします。
2016年に、FDAは、一日あたりの栄養価、一食当たりの適量、栄養成分表などの更新を含む、食品、飲料、およびサプリメントの表示に関する重要な変更を確定しました。毎日の値を更新すると、「繊維が多い」などの栄養素含有量の表示に影響する可能性があります。これらの規則に対するFDAのコンプライアンス期限は2020年1月1日です（または、年間売上高が1,000万未満のメーカーの場合は2021年1月1日）。 Registrar Corpは、御社の食品表示をFDAの新しい規制に準拠するものに更新いたします。
FDAは、デバイスのラベルに、ユーザーの保護に必要となる可能性のある、使用に関する適切な指示、保守手順、警告ステートメント、または情報を含めるよう要求する場合があります。 Registrar Corpは、FDA規制に準拠しているかどうか、デバイスのラベルを再評価致します。
他の要素に比較し、FDAはとりわけ、一般市販医薬品ラベル表示に有効成分、使用方法、特定の警告、および投薬指示を記載することを要求しています。 レジストラ・コープは、米国FDA規制に準拠しているかどうか、医薬品のラベルを再評価致します。
連邦食品・医薬品・化粧品法（FFDCA）は、ラベル表示の誤った化粧品の配布を禁止しています。化粧品は、その表示の主張が虚偽または誤解を招く場合、必要な情報が記載されていない場合、または容器が不正な方法で製造または充填されている場合、表示が誤っていると見なされます。 レジストラ・コープは、FDA規制に準拠しているかどうか化粧品のラベル記載事項を再評価することができます。
