処方薬用の新しい米国FDA製品ID（シリアル化）
医薬品の製造業者、包装業者、再包装業者は、医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA）に基づいて、各パッケージに製品ID（シリアル化されたNational Drug Code、または「sNDC」と呼ばれることが多い）を 2018年11月28日までに導入される予定の製品の同種のケースに添付または刻印する必要があります。このこれは「シリアル化」と呼ばれています。 FDAは、期限が過ぎても製品IDが記載されていない場合、誤表示と見なす場合があります。
製品IDを持たない処方薬のリストは、2019年以降の更新期間以降は、変更無しという形では認定されません。業界は、リストの更新として、製品IDを組み込んだラベルの新しいサンプルを提出する必要があります。
レジストラ・コープは、FDAの新製品ID要件に関するガイダンスを提供し、お客様に代わって医薬品リストを更新できます。詳細については、以下のフォームに入力してください。
