米国FDA食品缶事業所(FCE)登録及びプロセス・ファイリング(SID)
米国での消費を意図した食品の製造、加工、包装を行う施設は、FDA食品施設登録（FFR）システムに登録することが義務づけられています。また、密封容器に包装された特定の酸性化食品や低酸性食品（LACF）を製造する企業は、食品缶詰事業所（FCE）としても登録することが義務づけられています。事業所のFCE登録はその製造施設のFFRにリンクされていなければならず、2つの登録のデータが一致していなければなりません。
さらに、これらの事業所で製造される低酸性食品・酸性化食品については、各製造工程をFDAに届け出することが義務付けられています。この届出は「プロセス・ファイリング」と呼ばれ、各製造工程に対して個別の「サブミッション識別子」(SID番号)が付与されます。
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私たちの製品は、酸性化食品でしょうか、それとも低酸性食品でしょうか?
食品製品は、密封容器に包装され、0.85以上の水活性を有し、冷凍条件で貯蔵、流通、小売りされない場合、一般的には、酸性化食品または低酸性食品とみなされます。最終平衡pHが4.6以下であれば、その食品は酸性化食品とみなされ、最終平衡pHが4.6より大きい場合、低酸性食品とみなされます。
FDAのFCEおよびSID要件の対象となる食品の一般例としては、ツナ缶詰、ローストした赤唐辛子の缶詰、ココナッツウォーターなどが挙げられます。
お客様の製品がFCE-SID要件の対象かどうかを判断するのは簡単ではありません。
レジストラ・コープのFCE専門家チームは、あなたの製品が酸性化食品または低酸性食品であるかどうかの判断をアシストし、FCE登録及びSID申請に必要な構成要素、書式、詳細についての指針を提供することができます。
FCEウィザード
貴社の製品がFCE/SID要件の対象となるかどうかを判断します。
Registrar CorpのFCE ウィザードをご利用いただければ、貴社製品がFDA FCE-SID要件の対象かどうかを簡単に判断することができます。
専門家からのヒント：いくつかの簡単な質問に答えるだけで、ウィザードは、pH、水分活性、成分などの要因に基づいて、必要と思われる要件を示すレポートを作成いたします。
SIDの検索
既存のSIDが有効かどうかの確認いたします
Registrar Corpの無料のSID検索ツールを使って、SIDがFDAのデータベースにあるかどうかを確認してください。
専門家からのヒント：製造業者、輸入業者、仲介業者は、自分が代表を務める会社のすべての登録およびプロセス・ファイリングがFDAの要件に準拠していることを確認する必要があるため、このツールが特に役立ちます。
