FDA Import Alert: Lista Rossa e Lista Verde
Esistono due tipi di notifiche di importazione (Import Alert) della FDA. La tipologia piú comune é la Lista Rossa (Red List Import Alert). In questo caso, la FDA rileva un modello di non conformitá relativo a un’azienda specifica e aggiunge tale azienda alla Lista Rossa. Ad esempio, un’azienda puó trovarsi sulla Lista Rossa per aver cercato di importare semi contaminati da salmonella. Una volta aggiunta alla Lista Rossa, qualsiasi seme importato negli Stati Uniti da tale azienda sará oggetto di detenzione senza previo controllo fisico (DWPE) da parte della FDA.
L’altra tipologia di Import Alert é quella estesa a un’intera nazione (Country-Wide Import Alert). Questo tipo di allerta si verifica quando la FDA rileva un modello di non conformitá per un Paese specifico. Ad esempio, nel 1979, la FDA notó un alto tasso di sporcizia e decomposizione nelle spedizioni di gamberi crudi e cotti provenienti dall’India. Di conseguenza, la FDA attivó un’Import Alert per aumentare il controllo sulle spedizioni di gamberi indiani. Qualsiasi carico di gamberi crudi o cotti spedito dall’India é quindi soggetto a detenzione senza previo controllo fisico (DWPE), a meno che l’esportatore si trovi sulla Lista Verde.
Una Lista Verde é una lista di aziende esentate da una specifica Import Alert estesa all’intera nazione. Sempre secondo l’esempio sopra citato, le spedizioni di gamberi esportati da un’azienda Indiana che si trova sulla Lista Verde non saranno soggette al controllo DWPE.
Richiesta di esenzione da un’Import Alert per la FDA (Rimozione da una Lista Rossa o Aggiunta a una Lista Verde)
Nel caso in cui la vostra spedizione sia detenuta a causa di un’Import Alert, esistono delle procedure secondo le quali é possibile richiedere alla FDA di essere rimossi da una Lista Rossa o aggiunti a una Lista Verde. Solitamente, tale processo segue tre fasi:
- Un’analisi, condotta dalla vostra azienda, della violazione che ha portato la FDA ad emettere l’Import Alert, cosí come un approfondimento delle azioni correttive o delle misure preventive che la vostra azienda dovrá intraprendere di conseguenza.
- Una volta implementate le azioni correttive, la FDA richiederá prova che tali misure abbiano risolto efficacemente il problema; questo potrebbe includere (ma non limitarsi a) la prova di dodici spedizioni verso gli USA sdoganate e che non presentino violazioni. Registrar Corp puó assistervi con le detenzioni di queste spedizioni e con l’ottenimento e organizzazione della documentazione necessaria.
- Al completamento delle due fasi precedenti, sará necessario raccogliere e organizzare le prove necessarie per inoltrare una richiesta alla sezione “Division of Import Operations” della FDA.
Secondo la FDA, nel 2013 meno del 3% delle circa 13000 aziende che si trovavano su una Lista Rossa hanno richiesto di essere rimosse e solamente 165 aziende hanno presentato una domanda per essere aggiunte a una Lista Verde. Il processo di richiesta alla FDA puó risultare scoraggiante per molte aziende; le petizioni relative alle Import Alert sono spesso lunghe e complicate, e richiedono centinaia di pagine di documentazione di supporto.
Registrar Corp rende questo processo piú semplice, aiutandovi a stendere una bozza della vostra richiesta alla FDA, includente dichiarazioni certificate da parte del personale opportuno presso la vostra azienda, la documentazione richiesta e altre prove di supporto. Inoltre, Registrar Corp vi aiuterá a redigere una dichiarazione scritta per la FDA, riguardo a come la vostra richiesta giustifichi la rimozione da una Lista Rossa o l’aggiunta a una Lista Verde.
Se siete interessati a far aggiungere un’azienda a una Lista Verde della FDA o a rimuoverla da una Lista Rossa, cliccate qui.
Per controllare se la vostra azienda, un competitor o il vostro importatore siano su un’Import Alert, cliccate qui.
