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Non classifié(e)
La pénurie d’alcool crée l’opportunité d’exporter aux Etats-Unis pour de nouveaux producteurs de vin et de boissons alcooliques
July 26, 2021

Suite à la pandémie de COVID-19, les États-Unis connaissent une pénurie de vin et de nombreuses boissons alcooliques. Les États assouplissant progressivement les restrictions, les experts prévoient que la demande continuera probablement à dépasser les stocks américains. Lisez la suite pour savoir ce qui a conduit à cette pénurie, et ce que cela signifie pour

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Alimentaires et boissons
Le sésame défini comme allergène majeur
May 6, 2021

Le 23 avril 2021, le Congrès américain a adopté un nouveau projet de loi intitulé «Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act of 2021», également connu sous le nom de FASTER Act of 2021. Ce texte indique que les aliments contenant du sésame qui sont proposés pour le commerce entre Etats à partir du

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Non classifié(e)
La FDA étend la date limite d’obtention de l’identifiant UFI (Unique Facility Identifier)
March 31, 2021
En 2016, dans le cadre d'un amendement au processus d'enregistrement des établissements agroalimentaires, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle demanderait aux établissements agroalimentaires, un identifiant unique d'établissement (UFI) dans leur enregistrement FDA. À ce jour, les numéros D-U-N-S® sont les seuls identifiants UFI reconnus par la FDA. Initialement, les établissements
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Non classifié(e)
La FDA met en place des frais annuels pour les établissements de produits pharmaceutiques OTC monograph
March 30, 2021

Le 26 mars 2021, la Food and Drug Administration (FDA) U.S. a publié la mise en place de nouvelles taxes pour l’année fiscale (FY) 2021 applicables aux établissements de produits pharmaceutiques en vente libre Over-the-Counter (OTC) monograph. A partir de cette année, la FDA va demander aux établissements concernés de payer une taxe annuelle suivant

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Alimentaires et boissons
FSMA
Top 5 des violations d’inspections au cours de l’année fiscale 2020
January 29, 2021

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié ses données annuelles d’observation des inspections pour l’année fiscale 2020. Ces données illustrent la fréquence à laquelle des violations particulières ont été constatées par la FDA lors des inspections d’établissements agro-alimentaires entre octobre 2019 et septembre 2020. Voici les cinq principales violations citées par les

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Produits pharmaceutiques
La FDA met en place des frais annuels pour les établissements de produits pharmaceutiques OTC monograph
July 13, 2020

En mars 2020, le président des U.S. a signé une règlementation liée au COVID-19 nommée CARES Act. Cette règlementation comprenait une  initiative  qui réforme et modernise la façon dont certains produits pharmaceutiques en vente libre, « over-the-counter ou OTC» sont règlementés aux Etats-Unis. L’un des composants clés de cette réforme des OTC est la règlementation « Over-the-Counter Monograph

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Alimentaires et boissons
La FDA a suspendu les inspections des établissements agro-alimentaires pendant COVID-19
April 13, 2020

En raison des préoccupations concernant la pandémie de COVID-19, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a décidé de reporter la plupart des inspections sur place des établissements agro-alimentaires dans le monde. Les inspections sont suspendues au moins durant le mois d’avril, mais peuvent être reportées plus longtemps si les problèmes de sécurité persistent.

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Produits pharmaceutiques
La FDA publie des règlements temporaires pour les gels mains hydroalcooliques pendant le COVID-19
March 30, 2020
Afin de répondre à l’importante demande de produits de désinfection des mains due à l’épidémie de COVID-19 aux Etats-Unis, La Food and Drug Administration (FDA) a publié deux documents de référence (guidance) précisant les conditions dans lesquelles les pharmacies et les entreprises n’étant pas d’ordinaire règlementées par la FDA sont autorisées à préparer des gels mains
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Alimentaires et boissons
More than 221,000 FDA-Registered Food Facilities Worldwide; Registrar Corp Reports On Registration Statistics
March 23, 2020
Registrar Corp, a leading provider of U.S. Food and Drug Administration (FDA) compliance services, recently received data from FDA detailing the number of registered food facilities in the Agency’s database.  The data reveals that as of December 31, 2019, there are 221,843 FDA-registered food facilities, 127,420 (57%) of which are located outside of the United
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Dispositifs Médicaux
Les acheteurs U.S. recherchent des fournisseurs de masques chirurgicaux. Voici les exigences règlementaires afin de pouvoir aider à satisfaire la demande.
March 6, 2020

Le COVID-19 s’est développé aux Etats-Unis et a conduit à une rupture des stocks de masques chirurgicaux sur l’ensemble du territoire. Registrar Corp a reçu de nombreuses demandes de fabricants dans le monde, afin d’obtenir de l’assistance pour les règlementations de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour l’exportation de masques et autres dispositifs de

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Alimentaires et boissons
Exigences allégations “naturel”,”sain”,”sans gluten” et “sans OGM”
August 31, 2017

De plus en plus de consommateurs se joignent au mouvement des « étiquettes propres » et se détournent des ingrédients artificiels, conservateurs, antibiotiques, et autres modificateurs d’aliments artificiels. Selon Nielsen, 48% des consommateurs américains choisissent des produits locaux, naturels, et biologiques, et une étude publiée dans le Journal of Food Science révèle que les consommateurs sont prêts

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Alimentaires et boissons
FDA Règles définitives modifications importantes apportées à l’étiquette Nutrition Facts
May 20, 2016

*Mise à jour – Le 29 Septembre 2017, la FDA a proposée d’étendre la date de mise en conformité au 1er Janvier 2020.  Les petites entreprises auront jusqu’au 1er Janvier 2021. Le 20 Mai 2016, l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) a finalisé deux nouvelles règles qui imposent des modifications importantes aux étiquettes Nutrition Facts

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Alimentaires et boissons
Le Chocolat, comme défini par la FDA
October 28, 2015
C'est le jour National du Chocolat aux États-Unis ! Les U.S. sont permis les les dix pays les plus consommateurs de chocolat, ce n'est donc pas une surprise que le pays ait décidé de dédier un jour à cette gourmandise. Être l'hôte de millions d'amoureux du chocolat fait des États-Unis un grand marché pour les
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Alimentaires et boissons
Rappels industrie alimentaire 101: Classifications, causes et coûts
October 15, 2015

  Chaque mercredi, l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) publie un rapport d’application qui identifie les rappels de la semaine précédente. Le rapport détaille les produits et les lots qu ont été rappelés , les entreprises qui ont rappelé les produits, la raison pour laquelle chaque produit a été rappelé et la classification de chaque

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Alimentaires et boissons
U.S. FDA Règlementations étiquetage de produit alimentaire – Top 5 des choses à savoir
July 13, 2015

Afin d’aider les entreprises alimentaires à étiqueter correctement leurs produits pour la distribution aux États-Unis, Registrar Corp a dressé une liste des cinq règlementations principales de la FDA à propos de l’étiquetage des produits alimentaires et des boissons. Les étiquettes doivent porter une déclaration d’identité Chaque étiquette doit porter une déclaration d’identité, également appelé nom

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Alimentaires et boissons
Q&A: Norme d’identité FDA pour les crèmes glacées
April 15, 2015

Registrar Corp reçoit souvent des questions à propos des règlementations de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA). Cette semaine, nous répondons à une question sur les exigences de la FDA pour appeler un produit « crème glacée » (ice cream). Question : Pourquoi la FDA autorise-t-elle la crème glacée qui ne contient pas de crème, mais qui contient

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Dispositifs Médicaux
FDA Unique Device Identifier (UDI) Systeme 101: Les basiques
August 21, 2014

Avec la première des nombreuses dates de mises en conformité de la nouvelle règle approchant rapidement, Registrar Corp a décidé de partager avec vous les bases essentielles des règlementations UDI. Qu’est-ce qu’un UDI ? Un UDI est un code numérique ou alphanumérique qui consiste en deux parties : un identifiant de dispositif (device identifier – DI) et

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Alimentaires et boissons
Quand soumettre un Prior Notice à la FDA
August 15, 2014

Toutes les cargaisons entrant aux États-Unis contenant des produits alimentaires, boissons, et compléments alimentaires ont l’obligation de soumettre un prior notice à l’U.S. Food and Drug Administration (FDA). Un Prior Notice peut être soumis par toute personne connaissant l’expédition, y compris les expéditeurs, les importateurs, Agent U.S., et courtiers en douane. Comme la FDA utilise

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Dispositifs Médicaux
Fabricants, exportateurs, et importateurs/distributeurs initiaux de lunettes de soleil et de lentilles – Le saviez-vous ?
February 22, 2012
La Food and Drug Administration (FDA) vérifie les cargaisons de lunettes de soleil et de lentilles pour vérifier les documentations. La FDA exige que les cargaisons de lunettes de soleil et/ou de lentilles incluent le certificat « Drop Ball Test ». La FDA régule les produits de la vue pour garantir leur sécurité. La résistance aux impacts
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Alimentaires et boissons
Cosmétiques
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Dispositifs Médicaux
Produits pharmaceutiques
Cargaison détenue par la FDA ? Conseils pour gérer au mieux une détention
December 20, 2011

Une « détention » d’importation se produit quand la FDA (ou l’U.S. Customs and Border Patrol agissant pour la FDA), en examinant un produit importé régulé par la FDA interrompt l’entrée pour un examen plus approfondi. Cet examen requiert souvent des analyses en laboratoire ou scientifiques et des données techniques concernant le produit. Les détentions d’importations sont

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Attention: les établissements pharmaceutiques et de dispositifs médicaux qui n’auront pas renouvelé leur enregistrement FDA en   devront se réenregistrer.

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Les établissements enregistrés à la FDA doivent renouveler leurs enregistrements avant le 31 décembre  

Les établissements pharmaceutiques et de dispositifs médicaux enregistrés à la FDA doivent renouveler leurs enregistrements avant le 31 décembre  

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L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) exige que tous les établissements agro-alimentaires, pharmaceutiques, et de dispositifs médicaux leurs enregistrements FDA entre le 1er octobre et le 31 décembre

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