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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Cosmétiques

Cosmétiques


S’enregistrer avec l’U.S. Food and Drug Administration (FDA)

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Vérification étiquetage
et ingrédients

Les erreurs d’étiquetages sont une des plus grandes causes de détention par la FDA. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leurs étiquetages cosmétiques pour satisfaire les règlementations FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu’un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.

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Tarifs

Certaines entreprises cosmétiques ayant l’intention de vendre dans l’état de Californie aux États-Unis doivent signaler les ingrédients dans leurs produits qui pourraient causer cancers, malformations congénitales, ou d’autres dangers pour la reproduction. Registrar Corp aide les entreprises à déterminer quels ingrédients dans leurs produits peuvent être sujets à cette exigence et à les signaler à l’État de Californie.

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Tarifs

Reporting suivant le
California Safe Cosmetic Act

Exigences MoCRA pour les cosmétiques

Selon la loi de Modernisation des Cosmétiques MoCRA de 2022 (Modernization of Cosmetics Regulations Act), les sociétés cosmétiques doivent se conformer à de nouvelles exigences, comprenant l’enregistrement obligatoire des établissements, des produits (listings), le respect des GMPs et bien plus encore. Registrar Corp aide les entreprises cosmétiques à se préparer aux exigences élargies de MoCRA.

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Exigences colorants

Un colorant cosmétique est tout pigment, teinture, ou autre substance qui peuvent donner de la couleur à un produit cosmétique. Les colorants cosmétiques sont régulés par la FDA.

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Assistance détention

Les entreprises envoyant des produits vers les États-Unis peuvent avoir leurs cargaisons sujettes à la détention sans examen physiques (Detention without physical examination – DWPE) par la FDA. Les produits sujets à la DWPE sont détenus au port d’entrée pendant que la FDA effectue des examens minutieux, tests, et analyse additionnels. Les retards dûs à la DWPE peuvent être longs pour les entreprises devant livrer leurs produits dans les délais.

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    Attention: les établissements qui n’auront pas renouvelé leur enregistrement FDA en   devront se réenregistrer

    Attention: les établissements pharmaceutiques et de dispositifs médicaux qui n’auront pas renouvelé leur enregistrement FDA en   devront se réenregistrer.

    Se réenregistrer maintenant

    Les établissements enregistrés à la FDA doivent renouveler leurs enregistrements avant le 31 décembre  

    Les établissements pharmaceutiques et de dispositifs médicaux enregistrés à la FDA doivent renouveler leurs enregistrements avant le 31 décembre  

    Renouveler Maintenant

    Rappel

    L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) exige que tous les établissements agro-alimentaires, pharmaceutiques, et de dispositifs médicaux leurs enregistrements FDA entre le 1er octobre et le 31 décembre

    Renouveler Maintenant

    Attention

    La période de renouvellement de l’U.S. FDA est TERMINEE depuis le 31 décembre

    Si vous n’avez pas renouvelé avant la date limite, vous devez vous réenregistrer auprès de la FDA.

    Réenregistrez-vous ou vérifiez que votre enregistrement a été renouvelé pour :

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