Règles d’étiquetage U.S. FDA
La loi U.S. Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) définit l’étiquetage comme toutes les étiquettes ou tout autre contenu écrit, imprimé, ou représentation graphique sur tout article ou l’un de ses contenants ou étuis, ou accompagnant cet article. Le terme “accompagnant” est interprété de manière large et signifie plus que l’association physique avec le produit. Il s’applique aussi aux posters, PLV, instructions, sites internet, etc…
Les erreurs d’étiquetage représentent plus de 22% de toutes les détentions par l’U.S. FDA aux États-Unis. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leur étiquetages de produits alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques ou de produits pharmaceutiques pour satisfaire les règlementations de l’U.S. FDA. Registrar Corp va modifier votre étiquetage et fournir un rapport détaillant les règlementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA qui ont rendu nécessaires les modifications. Faire examiner votre étiquetage par Registrar Corp peut prévenir des erreurs coûteuses.
Étiquetage produits alimentaires, boissons et compléments alimentaires
En Mai 2016, l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) à finalisé des changements significatifs aux étiquetages de produits alimentaires, boissons, et compléments, incluant des mises à jour des valeurs journalières, taille des portions, le graphique Nutrition Facts, et plus. Registrar Corp peut mettre à jour votre étiquetage pour être en conformité avec les nouvelles règlementations FDA.
Règles d’étiquetage U.S. FDA pour les dispositifs médicaux
L’U.S. FDA détermine des requis d’étiquetage pour assurer que les dispositifs médicaux soient utilisés en toute sécurité et efficacement, incluant, mais pas seulement, les dispositions par rapport aux mauvais étiquetages de la section 502 du FFDCA. De telles exigences d’étiquetage peuvent concerner des instructions d’usage, des instructions d’entretien, des avertissements contre des usages qui pourraient être dangereux pour la santé ou des informations nécessaires à la protection des utilisateurs. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leurs étiquetages de dispositifs médicaux afin de satisfaire les règlementations de l’U.S. FDA.
Exigences U.S. FDA d’étiquetage des produits pharmaceutiques
Registrar Corp fournit des fichiers graphiques modifiés prêt à être imprimés ou édités ainsi qu’un rapport détaillant les règlementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.
Règles d’étiquetage U.S. FDA pour les cosmétiques
Le FFDCA interdit la distribution de produits cosmétiques qui seraient adultérés ou mal étiquetés. Un produit cosmétique est considéré comme adultéré si il contient une substance qui pourrait rendre le produit dangereux pour les consommateurs sous des conditions d’utilisations usuelles ou si son étiquetage est faux ou trompeur et s’il n’apporte pas les informations d’étiquetage exigées, ou ancore si le contenant est conçu ou rempli de manière trompeuse. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leurs étiquetages de produits cosmétiques afin d’éviter les coûts dus à l’adultération et aux erreurs d’étiquetage ainsi qu’à satisfaire les règlementations de l’U.S. FDA et des états américains.
