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FDA-Registrierung
und US-Agent
Eine FDA Registrierung ist für alle Einrichtungen erforderlich, die Lebensmittel, Getränke oder Nahrungsergänzungsmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, die in den Vereinigten Staaten von Menschen oder Tieren verzehrt werden können. Unternehmen außerhalb der USA müssen einen US-amerikanischen Vertreter (Agenten) für die FDA-Kommunikation benennen.
Der Food Safety Modernization Act (FSMA) hat die US FDA Lebensmittelsicherheitsbestimmungen verändert. Registrar Corp bietet Unternehmen in der Lebensmittel-, Getränke- und Nahrungsergänzungsbranche Assistenz bei der Inspektion, Gefahrenanalyse und Lebensmittelsicherheit sowie bei der Planung der Lebensmittelverteidigung an.
FSMA und
Lebensmittelsicherheit
Kennzeichnungs- und
Inhaltsstoff-Überprüfung
Fehler bei der Etikettierung sind eine der Hauptursachen für Zurückhaltungen durch die FDA. Registrar Corp hilft Unternehmen, die Kennzeichnung von Lebensmitteln, Getränken oder Nahrungsergänzungsmitteln an die FDA Vorschriften anzupassen. Registrar Corp stellt überarbeitete Grafikdateien bereit, die zum Drucken oder Bearbeiten bereitstehen, sowie einen Bericht, in dem die Vorschriften, Compliance-Richtlinien, Warnschreiben, Importwarnungen und andere Leitfäden aufgeführt sind.
Vor dem Versand von Lebensmitteln in die USA ist eine Vorankündigung (Prior Notice) erforderlich. Eine von der FDA ausgestellte Bestätigungsnummer in Form einer Barcode-Vorankündigung muss die meisten Sendungen begleiten.
Vorankündigung
(Prior Notice)
Anforderungen für Lebensmittelkonservenbetriebe (FCE) und Verfahrensdokumentationen (SID)
Die Registrierung von Lebensmittelkonservenbetrieben (FCE) und die Einreichung von Verfahrensunterlagen (SIDs) sind für bestimmte säurehaltige Konserven und Konserven mit niedrigem Säuregehalt in den USA erforderlich.
Export Certificates and Listing for U.S. Exporters
Firms exporting products from the United States are often asked by foreign customers or foreign governments to supply an “Export Certificate” for products regulated by FDA. U.S. exporters must also be on an FDA export list in order to ship dairy, infant formula, collagen, gelatin, or seafood products to certain countries.
Lebensmittelkontaktsubstanzen
Alles, was Lebensmittel berührt (oder etwas berührt, das Lebensmittel berührt), kann als indirekter Lebensmittelzusatzstoff betrachtet werden. Die FDA Vorschriften für die Verwendung indirekter Lebensmittelzusatzstoffe sind als “Food Contact Substance”-Verordnungen bekannt.
Anforderungen für Farbadditive
Ein Lebensmittelfarbstoffadditiv ist ein Farbstoff, Pigment oder eine andere Substanz, die einem Lebensmittelprodukt Farbe verleihen kann. Lebensmittelfarbadditive werden von der FDA reguliert.
Hilfe bei Beschlagnahmung von Waren
Unternehmen, die Produkte in die Vereinigten Staaten versenden, können feststellen, dass ihre Sendungen von der FDA der Zurückhaltung ohne physische Untersuchung (DWPE) unterliegen. Produkte, die DWPE unterliegen, werden am Einfuhrhafen zurückgehalten, während die FDA zusätzliche Prüfungen, Tests und Analysen durchführt. Verzögerungen durch DWPE können für Unternehmen, die ihre Produkte termingerecht liefern möchten, unagenehm lange dauern.
State Bottled Water Requirements
Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.
