美国食品和药物管理局(FDA)公布了其2020财年的年度验厂观察数据。该数据描述了自2019年10月至2020年9月FDA食品工厂验厂期间发现特定违规行为的频率。以下是FDA验厂员在2020财政年度引述的五大违规行为。
- FSVP建立
根据食品安全现代化法案(FSMA)， FDA要求大多数食品进口商为其供应商开发和维护外国供应商验证程序(FSVPs)。该要求有助于确保供应商符合FDA的要求，并以安全的方式生产产品。
在FSVP验厂期间，FDA希望进口商提交完整的FSVP，充分保证供应商的食品安全。在2020财年，FDA引证514家工厂未能建立FSVP计划。尽管由于COVID-19疫情，大多数食品工厂的验厂在2020年的大部分时间里暂停了，但FDA继续远程进行FSVP验厂，从2019年起FSVP不合规的情况增加了51%。这是未制定FSVP连续三年稳居违规榜榜首。
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- 危害分析
在2020年,美国食品和药物管理局(FDA)引证了104例工厂未能提供适当的危害分析的情况。FDA需要大多数食品设施来识别可能发生在他们工厂的潜在的生物、化学或物理危害，以及对这些危害进行预防控制。这是FDA确保企业维护食品安全协议的另一种方式。
这些危害各不相同。例如，一个工厂可以识别病原体有可能在消除它们的处理过程中存活。此外，该工厂还可以识别设备清洁不当可能导致过敏原交叉接触的区域。
- 虫害控制
在工厂验厂期间，FDA会搜索潜在虫害的迹象。FDA引证了98家工厂未能在其食品工厂内防止害虫或误用可能导致食品污染的农药。
- 生产控制
制造、加工、包装和储存控制占2020年食品工厂引证的95个。本引证表明，工厂没有在将潜在微生物生长、过敏原交叉污染或食品污染和变质的机会最小化的条件下进行操作。FDA要求设施在处理食品产品时提供受控环境，以避免对消费者的潜在健康风险。
- 员工
在2020财政年度的食品验厂中，第五大被引证最多的违规是人员问题。这些可能包括没有解决与员工处理食品相关的卫生问题或其他良好生产规范。FDA为此发出了87次罚单。
卫生引证
尽管没有任何卫生方面的引证进入前五名，但卫生方面的引证在2020财政年度违规案例中占了很大一部分。例如:
- FDAd引证了81次海鲜加工厂未能正确监控其卫生措施。这些可能包括但不限于，没有正确监控“接触食物的水的安全性、接触食物表面的状况和清洁”，或“洗手、洗手消毒和厕所设施的维护”。
- FDA引证了80个工厂的维护和卫生问题。这些都是未能保持清洁和卫生的食品设施的结果，这也可能对食品构成环境威胁。美国食品药品监督管理局(FDA)引证了58列工厂未能对其设备进行消毒的情况。
- FDA引证了45次食品接触服务的卫生设施。这通常意味着在食品制备过程中使用的器皿和其他表面没有正确清洗以防止产品污染。
为2021财年做好准备
尽管FSVP违规显著增加，但其他被引证得最多的问题在2020财年的次数少于2019财年。这可能是由于2020年由于新冠疫情的影响，大多数食品工厂的验厂被暂时推迟。
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