近日，美国专利商标局(USPTO)授予了美国FDA合规公司Registrar Corp一项技术专利，该专利用于支持食品行业领先的合规风险评估工具——RegiScore。

RegiScore是首创的合规评分系统，它使用预测分析为食品、医疗设备、药品、化妆品等FDA监管的产品的买家评估供应商风险。RegiScore的专有算法生成0到100的数值(即RegiScore)，表示供应商基于其FDA合规和发货历史的风险。

RegiScore 由 Registrar Corp 的供应商管理一体化系统 FDA合规监控（Compliance Monitor）提供支持。合规监控系统地汇总了六个 FDA 数据库中的数据，提供了一个简化的流程，可以实现简单而方便的供应商合规跟踪。合规监控收集的数据使用 RegiScore 的专利方法进行分析，用于生成合规档案并转换为 RegiScore，为进口商提供其供应商风险的快照。

RegiScore 还会生成其分析的历史合规事件的详细报告。这些事件会增加供应商的风险，通过 RegiScore，进口商可以查看单个或一组事件对分数的影响。 此外，合规监控显示为单个产品生成的 RegiScore，允许用户全面评估其供应商或按逐个产品评估其供应商。

买家还可以使用合规监控中的 Marketplace 工具访问供应商的 RegiScore，这是Registrar Corp 的软件及服务（SaaS）解决方案的新增功能。Marketplace 是一个产品搜索系统，其中包括每个产品供应商的 RegiScore。通过这种方式，进口商可以放心，潜在供应商在首次购买之前具有一致的 FDA 合规记录。

关于 FDA 合规监控（Compliance Monitor）

美国FDA的“外国供应商验证计划 (FSVP)” 法规要求，进口商必须对供应商的FDA食品安全合规状况进行调查和监控，并且只能从合规的供应商处采购商品。

许多食品进口商面临的挑战是寻找始终符合FDA要求的供应商。FDA 合规监控通过将供应商的数据集中在一个简单、安全的界面上，简化了对合规供应商的搜索。合规监控还通过持续更新有关召回、验厂结果、警告信、进口警报等数据，使得进口商可以轻松跟踪其供应商。

2020 年，Registrar Corp 使用RegiScore和文档管理系统（DMS）升级了 合规监控，这是一种安全的云存储解决方案，允许进口商从其供应商处请求、检索和存储重要的合规文件。

2022 年 1 月，Registrar Corp 推出了Marketplace，这是一个可以与合规监控（Monitor） 一起使用的产品发现系统，使用户能够从其合规团队用来帮助实施FSVP的同一个安全平台寻找供应商。

Limson Trading Inc.供应商合规与采购经理Steve Brunsting表示：“我们正在考虑需要花费大量时间和金钱来手动研究和跟踪我们进口业务中的 150 多家供应商。”

“在调查了几个选项后，我们认为 Registrar Corp 的 FDA Monitor 是我们的完美解决方案。该公司了解进口业务的微妙之处，以及与多个国家的国际供应商合作的复杂性。”

数以百计的食品、药品、医疗器械和化妆品进口商依赖FDA 合规监控来帮助他们简化供应链管理。要了解有关 FDA 合规监控和 RegiScore 的更多信息，请致电 +1-(757) 224-0177，发送电子邮件至 compliancemonitor@registrarcorp.com 联系Registrar Corp，或预约免费演示以查看该软件的运行情况。