联邦贸易委员会(FTC)最新公布了一项顺势疗法药品强制执行政策,要求无法充分证明疗效的顺势疗法药品包装展示如下免责声明:
- 无科学证据证明产品疗效。
- 产品声称疗效仅基于1700年以来建立的顺势疗法理论,该领域理论并不被现代医学专家所接受。
FTC发布了包含公众评议和委托研究发现的24页报告,紧接着便开始实施强制执行政策。报告内容包含“消费者很可能为不具有恰当免责声明的标签所欺骗。”
新政策之前,顺势疗法药品并不要求证明其有效性或者等同其他类型药品遵循美国食品及药物管理局(FDA)法规。尽管被FTC认定为“没有科学证据”证明有效性,顺势疗法药品的理论依据是少剂量在健康人体内会引起症状的物质可以治愈病人对应的病症。FDA定义顺势疗法药品为“《美国顺势疗法药典》(HPUS)中全部有顺势疗法标签的药品,有其他添加或辅助物”,顺势疗法药品通常会按1/10到1/50,000或更高的比例稀释。
顺势疗法在美国已成长为数百万美元的产业,FDA从2014年就开始考虑修订顺势疗法药品法规。除去产业增长因素,顺势疗法药品消费者的不良反应时间也值得关注。2012年报告显示,已发生10,311宗涉及“顺势疗法药剂”的爆发性中毒事件。2015年8月,FTC在研究发现许多消费者并不清楚下列情形后,建议FDA重新评估顺势疗法药品的法规框架:
- 顺势疗法与顺势疗法产品
- 顺势疗法药品如何监管
- 顺势疗法声明的科学证据水平
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