FDA要求大多数已在FDA注册的食品企业制定并实施危害分析和基于风险的预防控制(HARPC)食品安全计划。遵守预防控制规则(21 CFR 117)的公司必须指定一名预防控制合格个人(PCQI)来制定HARPC计划。

Registrar Corp常常接到企业咨询，他们的罐头食品企业(FCE)是否需要PCQI。如果贵司的食品遵循FCE要求，它们很可能也需遵循预防控制规则。FDA要求PCQI为规则所涵盖的所有产品制定并实施HARPC计划。

想知道贵司的FCE是否需要PCQI? 继续阅读，了解FDA可能对贵司的FCE有什么要求。

低酸罐头食品和酸化食品

FDA决定对FCE执行哪些要求（包括预防控制要求）的其中一种方法是通过考虑两类罐头食品:低酸罐头食品(LACF)和酸化食品(AF)。

如果食品包装在密封容器中，水分活度大于0.85，并且不在冷藏条件下储存、分销和零售，通常被认为是低酸罐头食品或酸化食品。如果该食品的最终平衡pH值大于4.6，则该食品为低酸食品。如果由于在低酸食品中加入酸性成分而使该食品的最终平衡pH值小于或等于4.6，则对该食品进行酸化处理。如果一种食物的自然平衡pH值低于4.6，它就被认为是天然的酸性食物。苹果泥和醋等天然酸性食品不受FCE要求的限制。其他类别(如碳酸饮料、发酵食品)也不包括在内。

需要帮助FDA的FCE法规方面的帮助? 访问Registrar Corp的FCE向导，以确定您可能要遵循的要求。

FDA对FCE产品的要求

符合FCE要求的食品，如低酸罐头食品和酸化食品，也受《预防控制规则》的约束，并需要一份HARPC计划，除非该特定食品被豁免。例如，海鲜和果汁产品受危害分析关键控制点(HACCP)控制，因此这些产品不需要HARPC计划。同样，美国农业部监管的食品也不受预防控制规则的约束。

LACF低酸罐头食品需要一名PCQI来制定和实施HARPC计划和供应链计划，以解决化学和物理危害。对于低酸罐头食品，如果它们符合低酸罐头食品法规(21 CFR 113)，则无需在HARPC计划中说明微生物危害。

酸化食品需全部遵守HARPC计划和供应链计划的要求，以及(21 CFR 114)酸化食品法规的要求。PCQI必须解决HARPC计划中的食品酸化和其他预防控制。

谁有资格做PCQI？

PCQI负责制定或监督HARPC计划的制定。要成为PCQI，个人必须成功地完成培训，以制定和实施基于风险的预防控制。个人的培训必须至少与FDA认可的标准课程下的培训相当。工作经验也可以使PCQI具备制定和实施食品安全系统的能力。通过我们的100%在线，自定进度的PCQI培训，成为一个PCQI。