2015年11月27日,食品及药物管理局发布了建立外国供应商验证计划(简称“FSVP” )最终法规,该法规为食品安全现代化法案(简称”FSMA”)七条重要法规之一。FSVP法规加大了美国进口商职责,要求确保进口到美国的食品在符合美国安全标准的操作下进行生产。需要注意,该法规提及的“食品”不仅涵盖直接食用品和食品添加剂,还包括:
- 食品接触成分(简称”FCSs”)
- 食用和非食用成分,只要有合理的可能性直接作为食品成分
什么是食品接触成分?
FDA食品接触材料定义为“任何组成用来生产、包装、装箱、运输或放置食品的材料的成分,同时此成分对食品没有任何技术作用”,如高分子聚合物、罐头涂层和盒盖密封剂。食品接触成分是食品接触材料的原材料,食品接触材料用于薄膜、瓶子和托盘等产品外包装的生产。
这对进口商意味着什么?
美国FCSs进口商需监控厂商FDA合规状况并为每种进个FCS创建验证计划。大部分进口商的合规截止日期为2017年5月27日(自法规公布之日起18个月)。
2016年3月,FDA举行的公众会议关注于涉及进口商的FSMA法规。公众意见环节中,有几处由FCSs和FSVP相关联引起的变动。FDA官方重申FCSs确实遵循FSVP法规并告知一个有意思的消息:现有同等协议并不覆盖FCSs,如与新西兰、澳大利亚和加拿大等国达成的协议。此外,FCSs无法参与自愿性合格进口商计划。
Registrar Corp将持续为行业发布最新的FSVP法规下涉及FCSs的消息。FSVP法规涉及其进口产品,进口商应谨慎了解。及时了解FSVP法规要求并早日开启合规进程可免除您的后顾之忧。
Registrar Corp的FDA法规监控系统可让进口商按FSVP要求监控供应商的进口警报和警告信情况。想判断您的产品涉及FSVP法规的那些条例和了解Registrar Corp如何提供协助,请致电+1-757-224-0177或者通过登录我们的官方网站www.registrarcorp.com/livehelp在线与我们的法规顾问联系。