美国食品药品管理局（FDA）要求所有的输美药品生产厂商必须要向FDA进行企业注册，并且为其销售的每一款产品进行列名。2019年9月12日，FDA将会对其数据库中注册信息过期或者不完整的产品列名进行清除，以有效禁止此类药物在美销售。
企业注册及产品列名更新
FDA要求已列名的药品若发生变化，企业必须在每年的6月份和12月份向FDA申报相关变更内容。2017年起，若信息无变更，药品生产商业必须要为所有的列名递交一份总括性的无变更声明。不能及时在FDA要求的更新周期内对列名递交更新信息，或者无变更声明的产品列名，FDA将会视为过期或者信息不完整。从而导致列名会被注销。进口或者在美销售没有有效列名的药物属于违法行为。
根据FDA的消息，其数据库中目前有数以万计的列名已过期或不完整。在被妥当更新或者递交无变更声明之前，FDA都将这些列名视为无效。
此外，FDA要求所有已注册的药品企业必须在每年的10月1日到12月31日之间进行更新。不能在FDA指定的时间之内完成更新的企业，FDA将会视其注册为无效。其将不能在美国销售药品。企业注册若已失效，与之相关联的产品列名也将会被FDA从数据库中清除。
Registrar Corp协助企业遵循FDA法规。Registrar Corp可以为贵司妥当地更新列名，以避免其被FDA从数据库中清除掉。我们也可以为贵司核实企业注册及产品列名信息是否实时有效。欲了解更多信息，请致电+1-757-224-0177或者通过 regstaging.wpengine.com/livehelp与我们的全天候在线的法规顾问即时联系。
