2016年2月19日,美国食品药品管理局(“简称FDA”)移除了名为“从印度进口的印度香米无需实际检验自动扣留”的02-01号进口警报(又称为“黑名单”),Registrar Corp第一时间从FDA合规监控系统得到了关于此警报的消息。在该进口警报被移除之前,除了进口商在FDA的绿名单上之外,其他所有从印度进口的所有印度香米在抵达美国时都无需经过查验就会被FDA自动扣留。
在绿名单上的公司说明他们之前已经向FDA递交充分的证据证明他们的产品符合FDA的相关要求,因而不收FDA进口警报的影响。在FDA的进口警报移除之前,总共有62家公司在FDA的02-01进口警报绿名单上。
FDA最初为何创建该进口警报
在1986年12月至1987年5月之间,FDA抽检了34批次从进度进口的香米,抽样结果显示有73%的香米都被污染。由于这些问题持续存在,FDA就创建了02-01号进口警报。
现在02-01号进口警报已经被FDA移除,后续所有从印度进口的香米也将只需遵循FDA正常的进口流程。这意味着货物到港时可能会被FDA随机抽检,而不是每一票都被检验。若非产品质量问题也不再会被扣留。
目前仍然有253个进口警报,受这些进口警报影响的货物都会被FDA自动扣留。许多企业在货物被扣留之前往往不知道他们的产品在FDA的黑名单上。尤其是对于全国性的黑名单更是如此,像02-01号进口警报就包括了印度全国所有的出口商,不管这些出口商以往的合规状态如何。再比如,24-11号进口警报就涵盖了墨西哥全国范围的干辣椒出口企业。根据该进口警报,即便之前从未出口美国的墨西哥出口商在出口干辣椒到美国时,其货物也将会被FDA自动扣留。
企业可以通过Registrar Corp的合规监控系统来查询其公司是否在FDA的进口警报上。对于已经在进口警报名单上的企业,Registrar Corp可以协助其向FDA递交资料申请从进口警报名单上移除到绿名单。想要了解更多关于FDA进口警报方面的信息或者Registrar Corp的相关服务,请致电+1-757-224-0177或者通过登录我们的官方网站www.registrarcorp.com/livehelp在线与我们的法规顾问联系。