美国食品药品管理局（FDA）最近将所有未更新到2017年的医疗器械企业从其数据库中移除。医疗器械所有者或经营者每年必须要向FDA更新其注册。在2017年2月初，FDA警告企业，其将会将所有未能在2017年2月23日之前完成更新医疗器械企业从其数据库中移除。

所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业，若其未在FDA进行注册而将产品销售到美国，将会被视为贴标错误，并且FDA将会对其采取强制措施。Registrar Corp在此提醒所有的医疗器械企业在出口前先到FDA的医疗器械企业注册数据库中核实其注册是否已经更新到2017年的状态: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

FDA 2017年（财年）的官方费用为3,382.00美金。Registrar Corp可以协助企业核实其注册是否已经更新到2017年，并且可以为企业进行新的注册。想要获得更多帮助，请随时致电+1-757-224-0177 或者登录regstaging.wpengine.com/livehelp ，通过我们官方网站上的“在线帮助”与我们的法规顾问联系！