芳香疗法产品含有精油和香味，旨在达到某些目的。许多芳香疗法产品用于美容目的，但有些是为了改善健康状况，因此属于药品。

FDA根据产品的预期用途来监管芳香疗法产品。了解FDA将贵司的产品归类为药品还是化妆品，对于你的产品上市是非常重要的。

继续阅读，了解芳香疗法药物和芳香疗法化妆品的主要区别。

预期用途

美国食品和药品监督管理局(FDA)根据产品标签、网站上和广告中的声明，确定芳香疗法产品的预期用途。此外，FDA可能会根据产品的声誉，考虑消费者如何看待产品的用途。FDA也可以根据行业和消费者通常用于特定目的的成分来确定预期用途。

芳香疗法药物

如果一家公司将芳香疗法产品作为一种旨在诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的产品进行营销，FDA将其作为一种药品进行监管。芳香疗法产品的常见药物声明包括治疗疼痛、恶心、焦虑和失眠。

即使一家公司将该产品作为化妆品进行营销，如果任何营销材料表明该产品是药物，FDA仍可能将其视为药品。FDA不是独立于其他因素考虑特定类型的产品，而是在个案的基础上审查芳香疗法产品。例如，如果一种含有精油的香料是作为香水使用的，它就被认为是一种化妆品。但是，如果营销声称这种香水可以治疗失眠，它就被认为是一种药品。

FDA对药品的监管比化妆品更严格。药品的安全性和有效性必须获得FDA的批准，并遵守药品列名和标签的要求，以及其他法规。如果一家公司将一种产品作为化妆品销售，但该产品的营销表明它是一种药品，该产品可能被视为贴标错误，并受到FDA的强制执法行动。如果不合格产品被运往美国，货物可能会在入境口岸被扣留。

芳香疗法化妆品

FDA将化妆品定义为“用于清洁、美化、提升吸引力或改变外观的产品”。如果一种芳香疗法产品，如皮肤保湿剂、沐浴露或身体磨砂膏，不是为了影响身体的结构或任何功能，那么它就是一种化妆品。

芳香疗法化妆品在上市前不需要FDA批准。但是，当按照说明使用时，产品对消费者必须是安全的。因为化妆品不需要FDA的事先批准，生产该产品的公司有责任确保它是安全并且符合FDA的要求。

化妆品必须符合所有适用的美国FDA的化妆品法规，包括标签法规。 

两者都是或都不是

在某些情况下，FDA可能认为芳香疗法产品既是化妆品又是药品。例如，清洁型洗发水是一种化妆品。但是，如果洗发水宣称有去屑的功效，那它就即是化妆品，也是药品。在这种情况下，该产品受药品和化妆品法规的约束。

还有一些香水产品，根据FDA的定义，它们既不是化妆品也不是药品，因此不受FDA监管。这些产品，包括香味蜡烛、洗衣液和家用清洁剂，根据其预期用途不在FDA监管范围内，而是由消费品安全委员会(CPSC)监管。