美国食品药品管理局最近计划撤回已通过批准的大大豆蛋白与冠心病（CHD）之间的相关性的健康声明。根据Susan Mayne博士发表的一份声明，FDA在发现已出版的与该声明相关的科学数据之间互相矛盾，因此起草了这份撤销计划。

FDA为什么收回了给大豆蛋白的“表扬”？

FDA通过审核支撑某种具体物质与某种疾病的“科学数据完整度”来判断某个健康声明是否可以通过批准（例如：水果和蔬菜与降低某种癌症的风险之间的关系）。要通过FDA的批准，健康声明必须具有公开的数据可以为资深的专家提供“明确的科学共识（SSA）”。

在大豆蛋白与冠心病事件中，Mayne博士表示：“现有科学数据的完整度无法证明大豆蛋白能够降低患冠心病的风险”。自1999年 大豆蛋白降低心脏病风险的健康声明被批准认可后，多项研究给出了与此相悖的发现。因此，FDA提议撤销该声明。

对我们的食品标签有何影响？

尽管某物质与某种疾病之间的关联达不到“明确的科学共识（SSA）”的标准，但是通过给FDA提供有力的科学证据的健康声明，依然可以成为合格的健康声明。标注这类健康声明的食品标签上必须同时标注一份免责声明或者同等的声明将科学证据不够充分的健康声明如实传达给公众。合格的健康声明包括如下例子：

• “维C可以降低患结肠癌的风险。支持这一论断的科学证据是有说服力的，但不是决定性的。”
• “虽然证据还不是决定性的，但是含有番茄红素的番茄制品可以降低患前列腺癌的风险。”
• “某些科学证据表明食用抗氧化类维生素可以降低患某些癌症的风险。但是，FDA认为这些证据证据在有限范围内是正确的，而并非结论性的。”

FDA的该项提案正式敲定后，若大豆蛋白降低冠心病风险的健康声明能够提供充分的科学证据，FDA将会判定其为合格的健康声明。FDA发布了多份《自由裁量权声明》概述了类似上述的举例的必须要在含有合格的健康声明的产品标签上标示的相关说明。过去在产品标签上标注“通过FDA批准”声明的企业需要调整其标签以确保其标签符合FDA的要求。

尽管FDA的这项提案不会立即生效，但是食品生产企业应当对于其产品标签上的健康声明有更清晰的了解，尤其是在更新其产品标签以确保其符合FDA的新标准时。标签上标注了未通过FDA批准或者不合格的健康声明的将会被视为掺假。

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