2016年9月6日，FDA发布关于非处方药抗菌皂有效性和安全性的最终法规。该最终法规将波及含有常用的三氯生、三氯卡班以及其它17种活性成分的手部和身体抗菌洗浴产品。（查看81 FR 61110可用成分完整列表）。2017年9月6日开始，生产和销售受影响抗菌皂的企业只有经过新药申请才可以继续进行合法的产品贸易和输送。

研究表明，长期使用和暴露于某些的抗菌皂活性成分可能会对消费者存在健康风险，因此，FDA于2013年提出该法案。不良影响包括荷尔蒙反应和病菌抗药性。FDA 药品评价和研究中心(CDER)医学博士Janet Woodcock女士说：“消费者可能会认为抗菌洗护产品能更有效对抗细菌滋生，但并没有科学证据显示它们的抗菌功能会比普通香皂或者冲洗方式更好。

FDA提议法案决定对含有苯扎氯铵、苄索氯铵和对氯间二甲酚的抗菌皂和洗护产品给予一年的安全信息提供宽限期。FDA将根据企业提供数据是否足以证明产品活性成分可有效和安全使用，再具体执行法规措施。

FDA最终法规只适用于洗用抗菌皂，并不涉及医院或保健点使用的免洗洗手产品或其他抗菌产品。

Registrar Corp可协助企业判定产品是否遵循该FDA最终法规。需要解答和协助抗菌皂最终法规合规问题，请致电+1-757-224-0177或者通过登录我们的官方网站www.registrarcorp.com/livehelp在线与我们的法规顾问联系。