2015年10月20日,美国食品及药物管理局(U.S. Food and Drug Administration. FDA)举行了关于《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)执行策略会议。会议就一系列主要执行准则进行了讨论:
管理培训
FDA称将提供技术知识、验厂技能以及行为和系统思维等方面的培训,以提高管理人员的统筹、质量检测和协和决策能力。FDA将多渠道提供培训,包括:
- 业内案例共享网络会议
- 业内联合课程
- FDA在线技术帮助系统
此外,FDA还计划建立“FSMA聊天室”,每月向FDA和国家食品与饲料安全职员播放最新的FSMA消息。
验厂
FDA希望改变现有的“统一规则”验厂模式。FDA认为:“大型企业的验厂标准并不一定适用于小型企业。”FDA计划改革的验厂流程包括:
- 更注重互动和协助式验厂
- 将工厂的食品安全和管理系统纳入考察范畴
- 更加关注数据和样本收集工作
- 发现问题后,寻求解决和改善问题
遵循与执行
FDA期望通过灵活的计划鼓励企业自我整改。例如,拥有良好合规记录的企业可能缩短验厂的时间和降低验厂的概率。此外,FDA还计划就风险等级调整违规强制措施,但其强调483表格(FDA用于评定验厂违规的表格)上的检验项目与企业而言都是平等的。FDA还计划根据违规项目相关的公共健康风险创建等级系统(重要、主要和次要),不同等级划分将影响如FDA整改时限等验厂因素。
更多关于FDA FSMA执行策略的消息,点击阅读先前发布的关于FDA公众会议的文章。
FSMA法案下人类和动物食品防范和控制措施于2015年9月最终发布,这是FDA首批发布的关于FSMA的7条定案法规。人类和动物食品防范和控制措施将分别于2016年春季和夏季开始执行,,其他3条FSMA法规(FSVP法规、生产安全法规和第三方认证和审计法规)将于今年11月初发布。
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