2015年，药品和医疗器械企业数字化趋势显现。美国食品及药物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)新法规要求特定文件通过电子方式递交，如医疗药品临床应用和器械不良反应报告。此外，FDA还开放了在线数据库供公众查询器械信息。FDA 2015年药品和医疗器械法规年度回顾如下：
- 4月20日：FDA开始修订顺势疗法药物法规并举行了为期两天的听证会以向利益相关者征集意见。8月，联邦贸易委员会就此事发表了意见。
- 5月4日：FDA向公众开放全球唯一设备识别数据库(Global Unique Device Identification Database, GUDID)，该数据库根据器械类别向用户提供唯一设备标识符(Unique Device Identifier, UDI)。
- 5月7日：FDA发布最终指南文件要求INDs, NDAs, ANDAs, 和 BLAs通过电子公共技术文档(Electronic Common Technical Document, eCTD)方式递交。
- 6月6日：FDA发布最终指令对太阳灯和UV灯进行重新分类，因二类产品需完成510(k)注册。
- 6月24日：FDA发布UDI设备零售市场指南草案。
- FDA修订510(k)申请受理要求。
- 8月14日：FDA电子医疗设备报告(electronic medical device reporting, eMDR)要求生效。医疗器械企业要求通过电子方式递交强制性不良反应事件报告。
- 8月18日：FDA提升医疗器械出口证书费用。
