今年是美国食品药品监督管理局(FDA)首次要求食品企业提交唯一企业识别码(UFI),以更新其FDA注册。为了应对在截止日期之前相关企业无法申请到UFI码导致延误更新,FDA于2020年12月1日宣布,FDA将对强制执行的UFI要求实行“自由裁量” 。
在FDA的自由裁量权下,企业可以在没有UFI码的前提下提交新的注册,和更新现有的注册。而这些企业必须在提交注册或者更新之后的90个自然日内提交一个有效的UFI码,更新其注册信息。根据FDA的说法,在提交注册或续签后的90个自然日内,没有用有效的UFI更新注册的企业将被取消注册。
DUNS®号目前是FDA认可的唯一UFI码。全球约有20万家食品企业在FDA注册,其中许多企业在今年的更新周期之前都没有D-U-N-S®编号。因此,数以万计的企业都申请D-U-N-S®号码作为他们的UFI码,这导致申请周期被大大延长。如果FDA继续要求UFI码,很可能许多公司无法在12月31日的截止日期前及时获得D-U-N-S®编号来完成更新。
业内人士表示,申请D-U-N-S®号的过程可能是冗长而繁琐的,所以谨慎的做法现在立即申请D-U-N-S®号码,以确保您可以即使申请到号码,完整注册更新。
离更新截止日期只剩一个月
尽管有执法自由裁量权,食品企业仍必须在2020年12月31日之前更新其FDA注册。由于有太多公司无法获得UFI,因此许多公司将尝试在最后一个月更新其注册。企业应尽快提交更新,以避免可能出现的延误。截止日期之前未完成更新的注册将被取消。FDA在2019年从其数据库中删除了20%的食品企业注册,因为这些食品企业在2018年更新周期期间未能如期完成更新。未经有效注册在美国销售食品是被禁止的行为,可能会导致罚款以及民事和刑事处罚。
Registrar Corp的法规专家可以快速且准确地更新贵司的注册,以确保其在截止期限之前完成。作为我们更新服务的一部分,Registrar Corp将会为贵司申请一个新的D-U-N-S®号码,并且在获得D-U-N-S®号码后为贵司更新注册信息以确保在90天的宽限期后贵司的注册号码依然是有效的。
考虑到向FDA递交UFI码的不确定性,已经向FDA提交更新信息的企业最好确认其更新是否已经完成。Registrar Corp可以免费为您确认贵司的更新是否已经完成。
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