食品色素添加剂是任何染料、色素或其他能给食品赋予颜色的物质。美国食品和药品监督管理局(FDA)监管食品色素添加剂，包括合成物质和天然来源的物质。

色素添加剂在用于食品之前必须经过FDA的批准程序。美国食品和药物管理局可能会对销售含有未经批准的颜色或使用方式不符合规定的产品的公司采取强制措施。这些措施可能包括警告信，将公司列入进口警报名单，或在港口扣留和拒绝产品入境。

公司应该确保他们在食品中使用的色素添加剂符合FDA的规定。继续阅读，了解更多关于食品色素添加剂的要求。

颜色添加剂批准流程

美国的许多食品成分可归为三类:GRAS(通常被认为是安全的)、食品添加剂或颜色添加剂。

合格专家普遍认为GRAS物质在其预期使用条件下被证明是足够安全的。如果一种物质有大量消费者食用的广泛历史，或者如果科学程序证实了该成分的安全性，专家可能会认定该物质为GRAS。

食品添加剂不被视为GRAS，必须通过食品添加剂申请程序获得FDA的批准。

根据法律，色素添加剂不被认为是GRAS，也被认为是不同于食品添加剂。相反，颜色添加剂必须通过申请程序批准，这是颜色添加剂所独有的。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》,FDA必须在色素添加剂用于食品之前批准其预期用途，即使色素是通过天然物质获得的，如水果或蔬菜汁。

当FDA评估一种新的色素添加剂或一种列出的添加剂的新用途的安全性时，会考虑以下因素:

• 成分和性质
• 可能的食用量/接触量
• 制造工艺
• 食用的短期和长期影响
• 稳定性
• 是否有确定其纯度和食品中含量的分析方法

对于一些合成色素添加剂，批准使用取决于“批次认证”。必须通过向FDA寄送样品，为每一个单独批次的颜色获得颜色批次认证。然后，FDA将对样品进行检测，以确保其符合规定中所述的规格，包括该批次中所含的任何污染物，如铅或砷，是否超过允许的量。颜色添加剂的名称会被改变，以反映认证状态。例如，诱惑红必须经过认证，然后被称为FD&C红40号。

在食品中使用经过认证的色素添加剂

如果贵司生产的食品含有需要批次认证的色素添加剂，您应该在购买添加剂前向制造商索取认证证明。由于颜色添加剂的名称可能因国家而异，所以您必须使用颜色添加剂的美国名称来确定其对批次认证的要求。

FDA在一种颜色添加剂的证书上包括一个批号。FDA可能会联系生产商或美国代理，以确认运往美国的食品中包含的颜色添加剂的批号。如果联系人不能提供有效的批号，FDA可能会认为该产品掺假，并可能拒绝该批货物进入美国。