美国消费者在决定一种产品是否可以安全消费或使用时,通常会寻找保质期。日期出现在许多产品上,但是美国美国食品和药品监督管理局(FDA)并不监管大多数这些日期,所以它们的含义是基于制造商的解释。不需要日期的产品可以包括表明制造商认为质量会下降的日期,但不一定表明过了该日期产品就不安全。
然而,FDA确实更严格地规定了某些产品的有效期。即使在同一行业内,日期要求也可能因产品而异。这些要求可能包括遵守特定的格式。
你的产品需要有效期吗?请继续阅读,了解某些FDA监管产品的有效期标签要求。
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食品
FDA通常不要求制造商在食品标签上注明保质期。如果公司希望告知消费者产品保持质量和风味的时间范围,他们可以自愿选择在标签上注明有效日期。
如果制造商选择贴上日期标签,标签不能包含虚假或误导信息。该日期不需要批准,因为它是对质量的估计,并且公司不需要提供他们选择该日期的理由。
联邦法律不要求大多数食品的保质期,尽管州一级的法规可能要求某些食品的保质期。
然而,FDA要求婴儿配方奶粉的标签上要有有效期。制造商必须在婴儿配方奶粉上注明“此日期前食用”,并且必须确认该日期能够准确表明产品在多长时间内保持可接受的质量,保留不少于所有列出的营养成分的最低量。
膳食补充剂
FDA不要求膳食补充剂标签包括有效期,但制造商可以包括一个,只要信息不误导。
化妆品
目前,联邦法律不要求化妆品制造商在化妆品的标签上打印有效期。制造商通常会在包装上包括一个“开封后使用期限”(PAO)符号,以表明消费者应该使用该产品多长时间,但这是自愿的。
药品
FDA要求药品在内包装和外包装上都贴有标签,标明有效期。日期必须表明“产品已知保持稳定的时间段,这意味着当根据其标签储存条件储存时,它能保持其强度、质量和纯度”。某些药物是可以豁免的;顺势疗法药物和那些没有剂量限制且至少稳定三年的药物不需要标明有效期。
药品制造商必须通过稳定性测试数据来确定药品的有效期,该数据应能证明药品在拟定的时间内符合适用的浓度、质量和纯度标准,并符合拟定的储存条件。
医疗器械
一般来说,FDA并不要求大多数医疗器械贴上标明有效期的标签。如果器械的某个成分超过了某个日期就不再有用,FDA可能会要求在标签上注明该日期。
无菌和非无菌体外诊断设备都需要包括一个失效日期,或设备在使用时质量的一些其他指示。
如果器械的标签上有有效期,制造商应进行稳定性试验,以确定按照标签上的说明储存时,器械适合预期用途的时间。有效期、生产日期或任何其他引起用户注意的日期必须包括年、月、日,格式如下:yyyy-mm-dd。例如,2019年2月6日,必须在标签上显示为2019-02-06。如果器械是正确标有国家药品代码(NDC)编号的组合产品,或者是用于放射健康的电子产品(受电子医疗器械生产日期格式规定的约束),则该器械可以不受该格式规定的约束。
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