2016年11月10日,食品及药物管理局(FDA)发布《自愿合格进口商计划》最终指南。VQIP“以自愿性付费计划的方式允许具有可靠食品卫生和安 全记录的进口商加快审核和进口食品到美国”,FDA预计将于2018年1月1日开始接受VQIP计划申请,并于2018年10月1日开始正式实施。
该指南很好地以问答方式回答进口商关于计划如何操作的问题,典型问题摘录如下:
Q: 参与 VQIP计划有什么优势?
A:参与VQIP计划的进口商有多方优势,包括:
- 获批参与VQIP计划后,可加快进口食品到美国
- 存在公众健康风险时才进行检验和取样
- 加快样品的实验室检验
- 条件许可的情况下,取样可在进口首选的地点进行
- 可登入VQIP进口商帮助界面
- 进口商可列入FDA的公共VQIP列表
Q:需要具备什么申请资质?
A:进口商定义为“从国外向美国输送和引起食品销售的一方”,符合以下标准的进口商即满足参与VQIP计划的资质:
- 进口商需建立并执行《质量保证计划》(QAP)
- 进口商需遵循供应商验证、其他FSVP和HACCP法规要求
- VQIP计划下的国外食品供应商通过FDA《第三方认证计划》法规的认可
- 进口商具备至少三年的向美国进口食品的经验
- 进口商及其供应链厂商不存在待处理的FDA审判事件和行政措施,没有其他食品安全法规的不良记录。
- 进口商拥有一个邓氏编码(DUNS)
Q:我该如何申请?
A: 有意愿参与VQIP计划的进口商需在FDA行业系统网页获取一个账号,获取账号后,进口即可在以后每年的1月1日至5月31日之间在线提交VQIP“意愿参与通知”。VQIP的递交操作指南可点击此处查看。申请需进行年度更新。
Q: VQIP计划是否需要使用者费用?
A:是的,加入VQIP的进口商要求支付管理项目的年费。2015年6月,FDA估计费用总额为$16,400美金,FDA预计将于2017年8月1日敲定2018年1月的费用。为更好地运用项目优势,费用应与VQIP计划开年(10月1日)支付。
Q:什么食品在VQIP计划允许的范围之内?
A:通过FDA《第三方认证计划》法规,证明其食品安全法规符合VQIP计划,且没有收到进口警报和一级召回通知的农产品和商品。
Q: FDA可以撤销我的VQIP计划参加资格吗?会通过什么方式通知我呢?
A:是的,在违反一条或以上项目参与标准的情况下,FDA可能会撤销VQIP计划参加资格,。FDA会通过发送“撤销参与资格通知”邮件的方式告知VQIP计划的联系人。
Q:撤销后,我还可以恢复VQIP计划的参与资格吗?
A:可以的,您仍然可以恢复VQIP计划的参与资格。只有在问题得到纠正的情况下才可以回复资格,恢复申请文件应说明解决问题所采取的措施。
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Registrar Corp可协助美国食品进口商获取VQIP计划参加资格。Registrar Corp的FDA监控系统可实现进口商监控全球食品厂商的FDA进口警报情况,此外,还可免费协助食品企业获取邓氏编码。欢迎致电+1-757-224-0177或者通过登录我们的官方网站regstaging.wpengine.com/livehelp在线与我们的法规顾问联系。