Registrar Corp最近将美国食品药品管理局（FDA）注册号码添加至其FDA合规状态监控系统中。为了更好的避免清关延误或者被扣货，用户现在可以在进口产品到美国之前在系统中核实其供应商的注册状态。
所有食品、药品和医疗器械企业在将产品销售到美国之前必须先向FDA进行注册。注册完成后，FDA会给每个企业分配一个注册号码。这些注册号码可能因为各种原因会突然失效。比如，企业所有者发生变化但是企业未能及时向FDA进行更新；注册不是由获得授权的个人提交；指定的美国代理人拒绝担任其代理；或者企业未能在FDA指定的截止期限之前进行更新。注册号码失效会导致货物在到达美国港口时清关遭到延误或者扣货。
监控食品企业注册
所有已注册的食品企业必须在每个偶数年的十月份到十二月份之间更新其注册。超过了截至的期限，FDA将会将所有未能按时完成更新的企业从其数据库中移除。2019年，有20%的食品企业注册被FDA从系统中移除。
食品企业注册并没有公开的途径可以查询。这也使得监控系统的新功能给食品进口商提供了前所未有的机会。有一个统一的渠道可以立刻获取所有供应商的注册号码，对于进口商递交预先申报和了解其在FDA的合规状态大有益处。提前了解供应商的注册号码是否有效对于进口商来的益处是不可估量的，并且可以避免因号码失效导致高昂的滞期费。
监控医疗器械企业和药品企业注册
FDA要求所有医疗器械企业和药品企业必须在每年的十月份到十月份之间进行更新。未能按要求如期完成更新的企业将会被FDA从注册系统中移除。今年FDA从系统中移除了9%的医疗器械企业注册。无论是医疗器械产品还是药品，若没有有效的注册号码，货物在抵达美国港口的时候将有可能被FDA扣留，或者甚至拒绝入境。无论是何种结果都可能会直接影响到美国进口商的采购决策。
要了解某个注册号码是否有效，进口商必须在每次将产品进口到美国之前到FDA的医疗器械企业和药品企业注册数据库中逐个进行查询。FDA合规状态监控系统扫除了这些障碍。用户可以在同一个系统中快速简便地核实所有供应商的注册状态。监控系统会持续跟踪企业的注册状态，一旦注册失效就会自动给企业发出警报。这样一来，企业和美国进口商都可以积极采取有效的措施避免在货物到港时因FDA注册问题而被扣货。
关于监控系统
Registrar Corp研发的FDA合规状态监控系统旨在帮助那些根据FDA的《预防性控制规则》和《外国供应商验证计划（FSVP）》要求必须对其供应链进行监控的企业。监控系统整合并且完善来自FDA五大数据库的数据，从而为所有受FDA管控的企业提供全面、实时的合规报告。企业可以轻松的监控：
- FDA注册号
- FDA验厂结果
- 警告信
- 进口警报
- 入境拒绝
- 召回
增加监控注册状态的功能只是Registrar Corp进一步增强监控系统功能，使其成为全面供应链管理解决方案的其中一部分。未来系统还会继续更新，以使其成为存储供应商合规档案以及企业集成功能的数据库。
想要了解Registrar Corp的FDA合规状态监控系统是如何可以帮助企业简化供应商的FDA合规状态的监控要求，您现在就可以预约1对1在线演示或者致电+1-757-224-0177与我们联系。
